生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是當(dāng)今世界創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。新冠肺炎疫情影響下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性愈發(fā)凸顯,世界主要國(guó)家紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化提升作為國(guó)家戰(zhàn)略,通過(guò)加大研發(fā)投入力度、實(shí)施科技振興計(jì)劃、完善關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)制度等措施,加速搶占新一輪經(jīng)濟(jì)社會(huì)跨越式發(fā)展的制高點(diǎn)。從全球來(lái)看,生物醫(yī)藥方興未艾;從國(guó)內(nèi)來(lái)看,我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著巨大的發(fā)展?jié)摿?,?guó)內(nèi)市場(chǎng)還有很大的開(kāi)發(fā)空間,這同時(shí)吸引著國(guó)內(nèi)外的制藥企業(yè)深挖中國(guó)市場(chǎng)。
臨床需求趨勢(shì)。在不健康生活方式、環(huán)境污染、人口老齡化等因素的影響下,全球腫瘤、糖尿病等疾病群體不斷擴(kuò)大。與此同時(shí),以單抗為代表的生物大分子藥物在診斷和疾病治療中的應(yīng)用逐步增加,基于抗體的免疫診斷等臨床診斷方法的推廣對(duì)于提前發(fā)現(xiàn)疾病,減輕病人自身和全社會(huì)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有重要作用;而單克隆抗體等生物藥物對(duì)于提高療效和治療精確度、減少治療的副作用具有重要意義。伴隨著人民健康意識(shí)、個(gè)人消費(fèi)能力的提升,"治未病"意識(shí)得到大幅度增加,在醫(yī)療保健方面的支出也逐年增加,這都促進(jìn)了醫(yī)療保健方面的消費(fèi)升級(jí),同時(shí)也促進(jìn)了生物藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展。
政策、技術(shù)助推國(guó)內(nèi)生物藥發(fā)展。2020年開(kāi)年以來(lái),新冠肺炎疫情在國(guó)內(nèi)外爆發(fā),暴露出全球各國(guó)在公共衛(wèi)生和疫情防控方面的短板。疫情發(fā)生以來(lái),各國(guó)政府和相關(guān)企業(yè)已經(jīng)加大了相關(guān)藥物和疫苗的研發(fā)投入,開(kāi)展了各類(lèi)科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)政府將持續(xù)鼓勵(lì)社會(huì)各界針對(duì)新冠肺炎以及其他各類(lèi)傳染疾病的基礎(chǔ)研究,藥物和疫苗研發(fā)等投入將持續(xù)加大,各類(lèi)疾病檢測(cè)設(shè)備和試劑的研發(fā)也必將更加受到重視。生物試劑和技術(shù)服務(wù)行業(yè)為以上的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究提供工具和支持,也將持續(xù)受益。目前,國(guó)內(nèi)通過(guò)頒布改革臨床試驗(yàn)管理、加快審評(píng)審批、生物安全立法等多方面鼓勵(lì)政策來(lái)促進(jìn)生物藥創(chuàng)新和生物類(lèi)似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將加強(qiáng)生物制品監(jiān)督管理,規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為,助力國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。
行業(yè)重組、整合,加快集聚發(fā)展。我國(guó)生物藥市場(chǎng)在過(guò)去的幾年中得到了快速增長(zhǎng),生物藥產(chǎn)業(yè)主要聚集在東部沿海相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū),且形成了一定的集聚效應(yīng)。當(dāng)前我國(guó)生物藥行業(yè)正在加速行業(yè)整合,以兼并、重組的方式實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)發(fā)揮集聚效應(yīng),進(jìn)而提升行業(yè)的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)力。結(jié)合行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及國(guó)家相關(guān)政策可以判斷,未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在CRO、CMO、CSO領(lǐng)域?qū)⒅饾u出現(xiàn)巨頭型企業(yè),并且目前國(guó)內(nèi)發(fā)展較為靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)通過(guò)資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區(qū)主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群也在摸索企業(yè)負(fù)責(zé)源頭創(chuàng)新,園區(qū)配備相應(yīng)服務(wù)機(jī)構(gòu)(目前主要是CRO、CMO2017年開(kāi)始快速出現(xiàn)),讓科學(xué)家專(zhuān)注于早期研發(fā)環(huán)節(jié),通過(guò)規(guī)?;姆?wù)平臺(tái)加速創(chuàng)新進(jìn)程。如蘇州BioBAY的創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)如技術(shù)服務(wù)、供應(yīng)鏈服務(wù)等。
智能化、數(shù)字化趨勢(shì)。隨著人工智能技術(shù)的突破,數(shù)據(jù)及智能技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的重要性越來(lái)越顯著。研發(fā)智能化:全球大量藥企如Merck,Novatis,Roche,Pfizer,Johnson&Johnsone已經(jīng)開(kāi)始探索人工智能與新藥研發(fā)相結(jié)合,通過(guò)智能技術(shù)加速新藥研發(fā)進(jìn)程,提升研發(fā)效率。目前主要智能化應(yīng)用包括開(kāi)展新藥設(shè)計(jì)、理化性質(zhì)預(yù)測(cè)、藥劑分析、疾病診斷靶標(biāo)、藥物組合使用等研究。并且在藥品研發(fā)過(guò)程中數(shù)據(jù)已經(jīng)無(wú)處不在。
產(chǎn)業(yè)數(shù)字化協(xié)同:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)復(fù)雜化程度高、細(xì)分領(lǐng)域多,各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)間信息孤島較為嚴(yán)重,產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率交叉。如何構(gòu)建全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源協(xié)同系統(tǒng),通過(guò)數(shù)字化技術(shù)打破信息不對(duì)稱(chēng),加速信息及資源的流通及交易頻度日益重要。
存在的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)發(fā)展原本滯后于全球市場(chǎng),也使得產(chǎn)業(yè)鏈不完善、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、斷層現(xiàn)象明顯;再者,生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過(guò)程,過(guò)程中存在在研臨床試驗(yàn)結(jié)果無(wú)法達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)、推廣不及預(yù)期、盈利能力差、資金鏈斷裂、技術(shù)更新?lián)Q代等潛在風(fēng)險(xiǎn),增加了生物藥發(fā)展的不確定性。
總的看,目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達(dá)國(guó)家,但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展和在政策的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在邁入新階段,進(jìn)入快速發(fā)展期,與國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥水平的差距也越來(lái)越小,生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。(作者:任海平系中宏觀察家、中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心研究員)
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