中宏網(wǎng)天津2月13日電 2月13日上午，天津市政府新聞辦舉行“牢記囑托 善作善成·強協(xié)同抓落實促發(fā)展”系列新聞發(fā)布會（第二場）。市科技局局長朱玉兵、市科技局副局長梅志紅、市衛(wèi)生健康委副主任李潔、市醫(yī)保局副局長李健、市藥監(jiān)局副局長唐楠出席會議，介紹全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)情況，并回答媒體記者的相關(guān)提問。

朱玉兵介紹：

生物醫(yī)藥是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是天津“制造業(yè)立市”戰(zhàn)略部署的重要發(fā)展方向和重點支持產(chǎn)業(yè)。市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2024年5月，市科技局牽頭成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，協(xié)同各部門統(tǒng)籌推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展各項工作。

天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新資源較為富集。擁有國家級創(chuàng)新平臺31個（其中，全國重點實驗室9家）、海河實驗室4家、專業(yè)性大學2所、專業(yè)學院11所，三甲醫(yī)院32家、國家醫(yī)學中心1家、國家臨床醫(yī)學研究中心3家。

天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備一定競爭力。擁有中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)4家。2024年，天津生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值超900億元，同比增長6.96%；在建項目188個，計劃總投資535.1億元，同比增長9.15%。

天津在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)上持續(xù)突破。二氧化碳人工合成淀粉獲得公斤級淀粉樣品，實現(xiàn)由“實驗室小試”到“工程化測試”的關(guān)鍵性突破；啟動現(xiàn)代中藥新質(zhì)生產(chǎn)力科技創(chuàng)新工程，開展速效救心丸、芪參益氣滴丸等4個中藥大品種二次開發(fā)2.0版；合源生物源瑞達治療淋巴瘤新適應癥申請上市，治療自身免疫性疾病新適應癥獲臨床試驗默示許可。

天津在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)上持續(xù)加力。編制推動合成生物及醫(yī)藥外包服務兩個優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展專項支持政策，去年9月以市政府辦公廳名義印發(fā)。組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，協(xié)同各部門組織多場產(chǎn)業(yè)撮合對接活動。解決放射性藥物鐵路運輸?shù)犬a(chǎn)業(yè)發(fā)展難題，成功獲批國家藥監(jiān)局首批優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點等國家試點政策。服務諾和諾德、納通集團等重大企業(yè)項目加快建成投產(chǎn)。招引碧迪醫(yī)療、赫力昂、國投集團等行業(yè)龍頭企業(yè)、央企國企在津落地布局。

為進一步鞏固天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新優(yōu)勢，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，協(xié)同推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，市科技局會同市相關(guān)部門和單位，在落實國家相關(guān)文件基礎(chǔ)上，充分借鑒北京、上海等先進城市經(jīng)驗做法，深入重點區(qū)和重點企業(yè)調(diào)研，廣泛征集重點企業(yè)、高校院所、服務機構(gòu)等意見建議，編制了《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，2025年2月6日，天津市人民政府辦公廳正式印發(fā)。

《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》主要包括六部分共25條支持舉措，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第一部分，加強創(chuàng)新策源能力建設(shè)。不斷做強我市已有國家級創(chuàng)新平臺，并積極爭取高等級生物安全實驗室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點等新平臺落地天津；統(tǒng)籌各類科技計劃項目，支持創(chuàng)新主體開展創(chuàng)新藥械關(guān)鍵共性技術(shù)研究、臨床前研究、臨床試驗和上市后評價研究。

第二部分，推動臨床研究高水平發(fā)展。支持三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病房，將注冊類臨床研究開展情況納入醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系；對承接臨床研究的醫(yī)護人員，在崗位聘用、職務晉升等方面加大傾斜力度。

第三部分，加速創(chuàng)新藥械注冊審批進程。爭取并推動更多試點政策在津落地，設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品重點研發(fā)目錄，實施“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動、全程指導”服務，加快產(chǎn)品上市進程。提升藥械檢測能力，壓縮醫(yī)療器械檢驗檢測時限，助推產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

第四部分，促進創(chuàng)新藥械臨床應用。設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品指導應用目錄，按照“按需配備、應配盡配”的原則將目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險目錄及我市普惠型商業(yè)保險保障范圍，拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道。

第五部分，創(chuàng)新驅(qū)動提升產(chǎn)業(yè)能級。開展中藥大品種二次開發(fā)，支持中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展；聚焦放射性藥物、細胞和基因治療、生物制造等領(lǐng)域加快布局，做強產(chǎn)業(yè)新興賽道；支持各類服務平臺建設(shè)，推動創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化；支持符合條件的原料藥項目在產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)發(fā)展，推進綠色低碳轉(zhuǎn)型升級。

第六部分，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。依托市生物專班，完善協(xié)同聯(lián)動機制，聚焦金融投資支持、知識產(chǎn)權(quán)運用保護、通關(guān)便利措施推廣、高水平人才隊伍培育、特色園區(qū)建設(shè)等多個方面，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

新聞發(fā)布會上，相關(guān)領(lǐng)導回答記者提問如下：

記者提問一：請問朱玉兵局長，出臺全鏈條措施的考慮，以及該政策有哪些亮點？

朱玉兵介紹：天津市在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具備一定優(yōu)勢，在核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺建設(shè)、頭部資源引聚、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化等方面成效明顯。

全鏈條措施是天津市首次圍繞生物醫(yī)藥全鏈條出臺的專項政策，在編制過程中，我們重點把握了4個方面：

一是構(gòu)建全鏈條支持體系。藥械研發(fā)、審評審批、配備使用、定價支付等環(huán)節(jié)較多，亟需形成政策合力。此次政策的出臺，我們希望在鞏固好創(chuàng)新優(yōu)勢的同時，推動打造涵蓋“創(chuàng)新策源—注冊審評—臨床應用—市場準入—生態(tài)優(yōu)化”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條全生命周期支持服務體系，解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中政策協(xié)同不夠的問題。

二是創(chuàng)新提出建立兩個目錄。生物醫(yī)藥研發(fā)周期長、投入高，如果創(chuàng)新回報不及預期，會導致企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)積極性下降，投融資支持力度減弱，影響行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信心。因此，此次出臺的政策，我們創(chuàng)新提出建立兩個目錄，一個是“創(chuàng)新產(chǎn)品重點研發(fā)目錄”，第二個是“創(chuàng)新產(chǎn)品指導應用目錄”，對納入研發(fā)目錄的產(chǎn)品，相關(guān)部門在研發(fā)階段就主動上前服務，科技部門通過市級科技計劃項目支持產(chǎn)品開展臨床前研究，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門給予審評審批、注冊檢驗、臨床研究等全程指導服務，加速產(chǎn)品上市進程；對獲批上市后納入應用目錄的產(chǎn)品，醫(yī)保部門支持產(chǎn)品進入基本醫(yī)療保險或天津市普惠型商業(yè)保險保障范圍，衛(wèi)健部門加快產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)配備使用，科技部門鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展產(chǎn)品上市后真實世界研究。

三是爭取國家資源，開展政策先行先試。在提高審批效率、縮短審評時間上，全鏈條措施提出推動藥品注冊審評國家改革試點在津落地，將藥品補充申請審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日以內(nèi)；開通綠色通道，將通道內(nèi)的二類醫(yī)療器械審評時限由120個工作日壓縮至平均40個工作日以內(nèi)；優(yōu)化管理流程，將臨床研究啟動整體用時縮短至25周以內(nèi)。同時，圍繞細胞和基因治療、生物制造等新領(lǐng)域，全鏈條措施提出支持自貿(mào)試驗區(qū)探索細胞和基因治療分級分類制度；爭取高等級生物安全實驗室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點、生物制造中試平臺等大平臺在津布局。

四是做大做強產(chǎn)業(yè)規(guī)模。此次全鏈條措施的出臺，我們希望立足天津產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，加強頂層設(shè)計和統(tǒng)籌規(guī)劃，各區(qū)結(jié)合各自資源稟賦錯位發(fā)展，建設(shè)一批專業(yè)化、特色化、集群化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。鞏固好化藥、中藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，提前布局放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、腦機接口等新興賽道，不斷引育領(lǐng)軍企業(yè)，有效引領(lǐng)上下游資源集聚，加強合成生物、腦機接口等創(chuàng)新策源先發(fā)優(yōu)勢對產(chǎn)業(yè)的支撐作用，不斷做大做強天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

記者提問二：全鏈條措施的發(fā)布將利好全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個環(huán)節(jié)，請問后續(xù)將如何推動該政策落實落地？

梅志紅介紹：為抓好政策落實，我們將重點從以下3個方面入手抓好相關(guān)工作。

一是強化部門協(xié)同聯(lián)動。我們將會同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局，與行業(yè)資深專家盡快研究編制“創(chuàng)新產(chǎn)品重點研發(fā)目錄”和“創(chuàng)新產(chǎn)品指導應用目錄”，加速培育一批創(chuàng)新性強、市場前景大的藥械產(chǎn)品。同時，結(jié)合前期專班全體成員大會研究討論情況，加快完善2025年天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班重點任務，制定任務清單，細化分解產(chǎn)業(yè)各細分領(lǐng)域重點任務、目標舉措以及完成時限，掛圖作戰(zhàn)，協(xié)同各責任單位推進全鏈條措施的落地落實。

二是持續(xù)做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我們將加大實地調(diào)研和服務力度，確保全鏈條措施惠及全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各個鏈條。建立重點企業(yè)清單和重大產(chǎn)業(yè)化項目清單，實施“企業(yè)—專班—部門”一站式服務，做好產(chǎn)業(yè)運行調(diào)度，著力推動天津市重點在建新建項目盡快投產(chǎn)達產(chǎn)。同時持續(xù)關(guān)注產(chǎn)業(yè)動態(tài)和業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)的發(fā)展，重點圍繞放射性藥物、核酸藥物、醫(yī)療器械、細胞和基因治療、生物制造等新增長點引育項目，推進新興產(chǎn)業(yè)加快聚集，加速構(gòu)建優(yōu)勢互補的產(chǎn)業(yè)鏈條。

三是打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們將繼續(xù)依托市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，加強高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、各類企業(yè)、金融機構(gòu)等產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需對接，持續(xù)組織多種形式的供需配套交流活動，促進科技成果本地轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈上下游互配發(fā)展。同時，全力爭取更多國家先行先試政策和重大資金項目在天津市落地，讓國家資源更多惠及天津市產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，發(fā)揮好產(chǎn)業(yè)基金引導作用，吸引更多社會資本精準支持天津市關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新、重大產(chǎn)業(yè)成果和前沿賽道領(lǐng)域企業(yè)加速成長。通過構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，讓全鏈條措施更好地落地落實。

記者提問三：請問如何發(fā)揮臨床支撐作用支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？

李潔介紹：市衛(wèi)生健康委深入發(fā)掘行業(yè)資源潛能，充分發(fā)揮科技創(chuàng)新和產(chǎn)品應用支撐作用，系統(tǒng)謀劃創(chuàng)新發(fā)展思路舉措，服務天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一是積極謀劃試點，引入外部資源。全國首家外商獨資三級綜合醫(yī)院（鵬瑞利）落戶津門，做到了環(huán)節(jié)不減、程序不少、規(guī)范高效。

二是加強平臺建設(shè)，促進成果轉(zhuǎn)化。牽頭印發(fā)《天津市促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化實施方案》，創(chuàng)建運行“天津市衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)化信息平臺”，開設(shè)“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化門診”“醫(yī)學PI陪伴服務”“工程師進臨床”等特色主題活動。

三是推動區(qū)域互認，服務臨床試驗。牽頭京津冀衛(wèi)生健康委實施京津冀醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認，實現(xiàn)一地審查、三地互認，一院審查、多院互認，有力提升醫(yī)學研究倫理審查效率。

四是推動院企溝通，擴大應用場景。明確“藥事會”召開時限和藥品供應目錄動態(tài)調(diào)整周期，在新一周期三級醫(yī)院評審細則中，取消“藥品目錄數(shù)量”限制，切實保障產(chǎn)品合規(guī)、高效入院。

五是發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，推動產(chǎn)業(yè)煥新。推動中藥院內(nèi)制劑調(diào)劑品種遴選及推廣，累計25個品種實現(xiàn)全市調(diào)劑使用。首批啟動芪參益氣滴丸、血必凈注射液、速效救心丸、腎炎康復片4個中成藥大品種二次開發(fā)。

下一步，市衛(wèi)生健康委將持續(xù)統(tǒng)籌全市醫(yī)療衛(wèi)生資源，圍繞“強組織、建機制、搭平臺、優(yōu)服務、抓項目”等方面持續(xù)發(fā)力，聯(lián)合市疾控局研究出臺支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措，服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一是加強平臺建設(shè)，推動醫(yī)企合作。建設(shè)完善衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)化平臺、臨床研究支持平臺、臨床試驗對接平臺、創(chuàng)新藥械應用示范平臺和中藥制劑轉(zhuǎn)化平臺。促進“資源共享、科技合作、培育孵化、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣”；支持國家臨床醫(yī)學研究中心建設(shè)，促進研究型病房等臨床研究平臺發(fā)展，引導臨床試驗機構(gòu)加強管理，提升臨床研究質(zhì)量和效能。推進“天津市創(chuàng)新藥械臨床使用示范中心”建設(shè)，支持構(gòu)建“中醫(yī)藥+人工智能等”產(chǎn)學研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新模式。

二是強化對企服務，支持創(chuàng)新發(fā)展。“雙管齊下”開展服務企業(yè)專項行動，“牽線搭橋”開展科技成果推介行動，“保駕護航”開展競爭力提升行動。我們將“走出去”“請進來”，定期舉辦政企溝通會，邀請相關(guān)方座談共同研究企業(yè)訴求解決方案。打破“數(shù)據(jù)壁壘”“信息孤島”。舉辦政策宣講會、資源對接會、成果推介會等專項活動，推動衛(wèi)生健康科技成果從“實驗室”走向“生產(chǎn)線”。組織開展藥品臨床綜合評價，強化評價結(jié)果轉(zhuǎn)化應用，助力企業(yè)提升產(chǎn)品競爭力。

三是緊盯前沿發(fā)力，助推產(chǎn)業(yè)升級。實施“特許藥械”跟進創(chuàng)新助力行動、前沿領(lǐng)域創(chuàng)新研究助力行動、創(chuàng)新醫(yī)用設(shè)備更新助力行動、中藥制劑工程建設(shè)行動。推動臨床急需進口藥械、創(chuàng)新藥械在指定醫(yī)療機構(gòu)示范應用。鼓勵醫(yī)療裝備企業(yè)參與大規(guī)模醫(yī)用設(shè)備更新。發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，深入開展中藥院內(nèi)制劑調(diào)劑品種遴選及推廣。

記者提問四：請問醫(yī)保支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面有哪些具體舉措？

李健介紹：市醫(yī)保局堅持以人民健康為中心的發(fā)展理念，強化醫(yī)保戰(zhàn)略購買，從完善醫(yī)保支付政策，推動創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品應用方面，全力支持天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

首先，在國家醫(yī)保藥品目錄每年一次動態(tài)調(diào)整機制下，市醫(yī)保局成立6年來，嚴格按時間節(jié)點落實國家醫(yī)保藥品目錄，持續(xù)優(yōu)化談判藥品通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店“雙通道”供應的模式，暢通供應渠道，針對新納入醫(yī)保目錄的談判藥品，完善醫(yī)保支付政策，建立談判藥分類管理模式，通過提高報銷比例和門診限額等方式，減輕患者負擔，支持創(chuàng)新藥使用。

在優(yōu)化醫(yī)療服務價格項目管理政策方面。對新增醫(yī)療服務價格項目管理工作進行修訂完善，明確新增項目申報條件和申報要求，對列入國家、市科技重大專項的創(chuàng)新成果，建立評審“綠色通道”，隨時受理，隨時進行審核，及時組織專家評審，支持創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化。

根據(jù)天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的整體思路，我們將從三個方面落實支持措施：

在創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保準入方面，我們將加強政策宣傳和解讀，支持創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，進一步做好談判藥品分類管理，做好新增醫(yī)療服務項目價格管理和醫(yī)保支付工作，促進藥品、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

在支持創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)方面，我們將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥械產(chǎn)品掛網(wǎng)服務，提高創(chuàng)新藥貨款支付效率，減輕企業(yè)資金周轉(zhuǎn)壓力。

在支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應用方面，我們將持續(xù)完善醫(yī)保支付方式，對于住院診療中使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品，超出按病種分值付費支付標準的，通過特殊病例單議、增加付費點數(shù)等給予額外補償，支持定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用臨床價值高的創(chuàng)新產(chǎn)品。

下一步，我們將持續(xù)聚焦藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療技術(shù)等創(chuàng)新產(chǎn)品，全面落實天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展若干措施的要求，推動天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

記者提問五：請問在支持天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展方面有哪些招法？

唐楠介紹：市藥監(jiān)局作為對藥品、醫(yī)療器械和化妝品全程監(jiān)管的部門，不僅承擔著保障全民用藥安全的任務，同時也肩負著促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的使命。既要當好安全的守門員，也要做好發(fā)展的助推器，讓老百姓用上優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，用得安心、順心、放心。

面對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的問題，市藥監(jiān)局主要用三個招法來落實全鏈條支持舉措：

第一招是開綠燈，讓老百姓盡快體驗好產(chǎn)品。

我們給醫(yī)療器械產(chǎn)品開出了四張“快速通行證”。一是創(chuàng)新特別審查通道，優(yōu)先服務核心技術(shù)產(chǎn)品；二是優(yōu)先審批通道，重點服務科技領(lǐng)先和臨床急需產(chǎn)品；三是應急審批通道，高效服務突發(fā)公共衛(wèi)生事件；四是落戶直通車，面向外地和境外已上市的成熟產(chǎn)品。對于納入通道的產(chǎn)品，將審評時限從120個工作日壓縮至平均40個工作日。從整體審評審批鏈條來看，將會從最長一年半的時間縮短到最快三個月以內(nèi)。

第二招是手把手，陪著企業(yè)向前走。

市藥監(jiān)局為企業(yè)注冊申報提供全程指導。在企業(yè)畫圖紙階段幫助明確申報路徑，在研發(fā)階段給予參數(shù)設(shè)置、性能指標和說明書的合規(guī)指導，在樣機成型階段指導檢驗檢測，在人體試驗階段協(xié)助對接醫(yī)院、確定臨床試驗方案，在新建廠房階段幫助審查圖紙，最后在注冊申報階段提供全套注冊申報資料預審查服務，盡快解決注冊申報中的難點、疑點。這就是市藥監(jiān)局對企業(yè)提供的“六個環(huán)節(jié)提前介入”舉措，就像配備了企業(yè)和產(chǎn)品的“全程陪跑教練”，陪著產(chǎn)品成熟、陪著企業(yè)成長、陪著產(chǎn)業(yè)壯大，達到促進創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市的目標。

第三招是建生態(tài)，厚植創(chuàng)新沃土。

在產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)方面，我們聯(lián)合8家委辦局共同支持建設(shè)了天津市高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院，打造研發(fā)創(chuàng)新、小試中試、通用制造、應用場景和投融資五大平臺，強化生態(tài)體系的轉(zhuǎn)化能力，發(fā)揮合乎醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到上市的轉(zhuǎn)化基本規(guī)律的作用，幫助高校院所和醫(yī)院、企業(yè)把創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為真正的上市產(chǎn)品，補足缺點缺陷、提供專業(yè)支持。聚焦高端和急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械，市藥監(jiān)、科技、衛(wèi)健、醫(yī)保已經(jīng)初步錨定了先進生物材料、高端醫(yī)療設(shè)備、高效檢驗診斷、人工智能器械四大高端領(lǐng)域，下一步將重點布局。

總體來說，市藥監(jiān)局要做的就是開快車審批、當全程顧問、建孵化平臺、攻重點領(lǐng)域。既要守住安全底線，又要跑出創(chuàng)新速度，讓老百姓用上更多“高精尖”又靠譜的醫(yī)療器械?。ㄖ泻昃W(wǎng)特約作者王敏報道）

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