近日，華森制藥收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊批文。這標(biāo)志著華森制藥重點(diǎn)中成藥痛瀉寧顆粒正式符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊要求，并獲準(zhǔn)在新加坡市場上市銷售。

　　這次痛瀉寧顆粒在新加坡成功獲批，是華森制藥繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊、都梁軟膠囊之后，第四個(gè)成功實(shí)現(xiàn)海外注冊的產(chǎn)品，標(biāo)志著公司產(chǎn)品在國際市場的認(rèn)可度再次提升，不僅增強(qiáng)了公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，也為公司帶來了更廣闊的發(fā)展空間和市場機(jī)遇，有力推動(dòng)了公司整體國際化戰(zhàn)略向縱深發(fā)展。

　　中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，蘊(yùn)含著數(shù)千年的智慧和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。痛瀉寧顆粒作為華森制藥重點(diǎn)中成藥產(chǎn)品，源自經(jīng)典名方“痛瀉要方”，守正創(chuàng)新，將傳統(tǒng)中藥智慧與現(xiàn)代制藥工藝結(jié)合，在有效緩解腹痛腹瀉等不適癥狀的同時(shí)，安全性高、適合長期調(diào)理，尤其適用肝氣犯脾(肝氣乘脾證)所致的腹痛、腹瀉、腹脹等癥，腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者，臨床療效確切，預(yù)防復(fù)發(fā)。

　　值得一提的是，痛瀉寧顆粒為全國重點(diǎn)品種、國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目成果、國家專利品種，榮獲國家科技部“火炬計(jì)劃”項(xiàng)目，并被納入《國家醫(yī)保目錄》、《中國藥典》(2020年版)，是2017年度最具市場潛力胃腸疾病用藥金磚品種，并榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。

　　同時(shí)，據(jù)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等多中心完成的《痛瀉寧顆粒治療腹瀉型腸易激綜合征的經(jīng)濟(jì)性研究》結(jié)果顯示：痛瀉寧顆粒治療輕、中重度IBS-D的5年成本效用分析結(jié)果顯示，痛瀉寧顆粒治療組患者質(zhì)量調(diào)整壽命年分?jǐn)?shù)更高(對比匹維溴銨片)，為絕對優(yōu)勢方案，且藥物經(jīng)濟(jì)性好。痛瀉寧顆粒因療效確切，安全性高，先后開展多項(xiàng)RCT研究，被納入《2020年中國腸易激綜合征專家共識意見》(痛瀉寧顆粒是唯一推薦的中成藥)、《2023春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專家共識》、《消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南》等數(shù)十項(xiàng)臨床共識和指南推薦用藥。

　　華森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，痛瀉寧顆粒此次在新加坡的成功注冊，是對公司研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品品質(zhì)的高度認(rèn)可。這不僅為公司在國際市場上樹立了良好的品牌形象，也將激勵(lì)公司在研發(fā)和創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)加大投入。未來，華森制藥將不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，致力于為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品，同時(shí)積極推動(dòng)中醫(yī)藥文化的國際傳播，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。

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