近日,先通醫(yī)藥旗下明星產(chǎn)品氟[18F]貝他苯注射液(商標(biāo)名:歐韋寧?)商業(yè)化布局再迎重要進(jìn)展。繼京津冀魯?shù)仁》莺?,該產(chǎn)品正式進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)市場(chǎng)。
目前繼廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院率先完成首例臨床應(yīng)用后,珠海市人民醫(yī)院、江門(mén)市中心醫(yī)院,廣東省第二人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、廣東同江醫(yī)院、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、深圳前海泰康醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院、香港大學(xué)深圳醫(yī)院、中山影和醫(yī)學(xué)診斷中心、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等十余家醫(yī)院已實(shí)現(xiàn)臨床使用,為區(qū)域內(nèi)阿爾茨海默?。ˋD)患者帶來(lái)了符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)控診斷產(chǎn)品,為患者提供了優(yōu)質(zhì)新選擇。
大灣區(qū)作為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎之一,在醫(yī)療健康領(lǐng)域同樣具有強(qiáng)大的實(shí)力。此次歐韋寧?正式在粵港澳大灣區(qū)投入商業(yè)化應(yīng)用,使得該區(qū)域的阿爾茨海默?。ˋD)患者能夠獲得更精準(zhǔn)、更早期的診斷,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)神經(jīng)退行性疾病精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。
醫(yī)學(xué)研究表明,腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是阿爾茨海默病的始發(fā)和核心病理,早期在臨床癥狀出現(xiàn)前15~20年就會(huì)有Aβ斑塊的出現(xiàn)-,逐漸累積的Aβ斑塊,會(huì)影響神經(jīng)元的正常功能,造成學(xué)習(xí)記憶等功能出現(xiàn)問(wèn)題。通過(guò)Aβ-PET分子顯像技術(shù)可精準(zhǔn)捕獲各階段Aβ斑塊信號(hào),從而更精準(zhǔn)、更早期地協(xié)助臨床醫(yī)生進(jìn)行AD診斷和治療。
既往沒(méi)有直接檢測(cè)Aβ斑塊的手段,通常會(huì)通過(guò)腰椎穿刺術(shù)提取患者的腦脊液的成分,間接估測(cè)Aβ斑塊的存在與否,也不能直接評(píng)估Aβ斑塊沉積的多少。由于采集過(guò)程侵入性較強(qiáng),易造成身體創(chuàng)傷,患者接受度較低,存在一定的診斷局限性。
相比之下,Aβ-PET是一項(xiàng)無(wú)創(chuàng)分子影像檢查技術(shù),檢查圖像可以直觀反映腦內(nèi)Aβ斑塊分布和沉淀多少,被稱(chēng)為識(shí)別Aβ斑塊的“活體金標(biāo)準(zhǔn)”。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學(xué)指南和共識(shí)均強(qiáng)調(diào),Aβ-PET是AD精準(zhǔn)診斷、療效判斷、疾病轉(zhuǎn)歸的重要依據(jù)3-7,可以幫助臨床醫(yī)生更精準(zhǔn)診斷和治療AD患者。
國(guó)外氟[18F]貝他苯注射液自2014年首次獲批上市以來(lái),已陸續(xù)在歐盟、美國(guó)等全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)廣泛使用,其安全性和有效性均得到廣泛的臨床驗(yàn)證。在中國(guó)市場(chǎng),歐韋寧?是首個(gè)獲批的Aβ-PET顯像劑,產(chǎn)品按照國(guó)家級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、質(zhì)控。該產(chǎn)品填補(bǔ)了AD核心病理分子影像學(xué)診斷的市場(chǎng)空白,為中國(guó)AD患者帶來(lái)了一種國(guó)際認(rèn)可的精準(zhǔn)診斷手段。
隨著歐韋寧?的市場(chǎng)覆蓋范圍從京津冀魯拓展至大灣區(qū),其在阿爾茨海默病精準(zhǔn)診斷中的應(yīng)用將進(jìn)一步深化。先通醫(yī)藥表示,未來(lái),公司還將持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)與供應(yīng)鏈布局,提升歐韋寧?在全國(guó)范圍內(nèi)的可及性,并加強(qiáng)放射性藥物創(chuàng)新研發(fā),提供更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療方案,讓更多患者受益。
歐韋寧?已在多地實(shí)現(xiàn)臨床使用,截至2025年4月底已覆蓋的醫(yī)院有:
北京:北京首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、北京醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、北京高博醫(yī)院、北京高博博仁醫(yī)院、北京全景德康醫(yī)學(xué)影像診斷中心、北京聯(lián)影影和醫(yī)學(xué)影像診斷中心、北京康瑞醫(yī)學(xué)影像診斷中心等
河北:河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、石家莊市人民醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、唐山市中心醫(yī)院等
天津:水滴醫(yī)學(xué)影像診斷中心、天津全景醫(yī)學(xué)影像診斷中心、天津市河?xùn)|區(qū)梅賽爾醫(yī)學(xué)影像診斷中心等
山東:山東省立醫(yī)院、山東省立第三醫(yī)院、濟(jì)南市中心醫(yī)院等
廣東:廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、珠海市人民醫(yī)院、江門(mén)市中心醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、廣東同江醫(yī)院、深圳前海泰康醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院、香港大學(xué)深圳醫(yī)院、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、中山影和醫(yī)學(xué)診斷中心、梅州市人民醫(yī)院(黃塘醫(yī)院)、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、肇慶市第一人民醫(yī)院、廣州富力國(guó)際醫(yī)院等
目前上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提供該項(xiàng)診斷服務(wù),為廣大AD患者進(jìn)行疾病確診及后期療效評(píng)估。
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