近年來(lái),細(xì)胞治療技術(shù)開始從實(shí)驗(yàn)室走向了臨床,然而這個(gè)過(guò)程并不是一蹴而就,需要不斷克服技術(shù)和發(fā)展瓶頸。國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的建設(shè)者博雅生命曾表示,借助科技創(chuàng)新,把細(xì)胞治療技術(shù)真正融入到生活中,才能真正造福人類。日前,博雅生命憑借其在細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)及細(xì)胞治療整體解決方案等方向上輸出了創(chuàng)新成果而獲評(píng)了“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀服務(wù)商TOP10”的獎(jiǎng)項(xiàng)。
在細(xì)胞及外泌體原料供應(yīng)方面,博雅生命作為國(guó)內(nèi)第一批完成人源干細(xì)胞外泌體 DMF、INCI雙備案、AABB - CSM認(rèn)證的細(xì)胞科技企業(yè),它為產(chǎn)業(yè)鏈提供雙備案、藥品級(jí)干細(xì)胞外泌體原料。同時(shí),提供 AABB 認(rèn)可的、質(zhì)量可靠的細(xì)胞原料,精準(zhǔn)滿足了產(chǎn)業(yè)鏈中上游對(duì) “安全、高質(zhì)量” 細(xì)胞及外泌體原料的嚴(yán)格需求。其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量把控體系,確保每一份原料都符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn),為下游細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在創(chuàng)新療法開拓上,博雅生命聚焦 “細(xì)胞 +”、“外泌體 +” 創(chuàng)新療法,積極響應(yīng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈下游的臨床需求。在干細(xì)胞創(chuàng)新療法領(lǐng)域,博雅生命擁有通過(guò)IND的干細(xì)胞藥物臨床管線,2025年,博雅生命旗下自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液"已正式進(jìn)入I期臨床。目前博雅已經(jīng)與國(guó)內(nèi)40多家三甲醫(yī)院建立了臨床合作關(guān)系,鋪設(shè)了近20項(xiàng)細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)、細(xì)胞藥物研發(fā)管線,涉及骨科、婦科、自身免疫系統(tǒng)等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域,涵蓋抗衰、亞健康管理等。
在外泌體創(chuàng)新療法領(lǐng)域,博雅已經(jīng)建立完備的細(xì)胞外囊泡(外泌體)、細(xì)胞因子培養(yǎng)工藝,建立了外泌體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測(cè)體系,并且布局了長(zhǎng)期的外泌體研發(fā)管線。2025年,博雅生命旗下原研的人源干細(xì)胞外泌體獲得了美國(guó)FDA DMF藥物原料及國(guó)際INCI化妝品原料雙備案,同時(shí)博雅與北京醫(yī)院合作外泌體治療女性宮腔損傷項(xiàng)目、上海復(fù)旦大學(xué)附屬醫(yī)院合作外泌體治療黃斑病變項(xiàng)目、與北京宣武醫(yī)院合作外泌體治療老年衰弱癥項(xiàng)目同步啟動(dòng)。
在免疫細(xì)胞創(chuàng)新療法領(lǐng)域,博雅生命擁有第四代CAR-T、CAR-NK技術(shù)研發(fā)管線,發(fā)明了一系列改進(jìn)腫瘤免疫細(xì)胞治療方法的專利,提供了制備CAR-T 細(xì)胞的優(yōu)良方法,這些專利在提高CAR-T的腫瘤細(xì)胞殺傷能力、增強(qiáng)殺傷效果及降低 CRS 及神經(jīng)毒性副作用上取得突破。 2025年,博雅生命與天津市第一中心醫(yī)院血液科等單位合作的研究成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Journal of Translational Medicine上,論文標(biāo)題為《Knockout IL4I1 affects macrophages to improve poor efficacy of CD19 CAR-T combined with PD-1 inhibitor in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma》,這項(xiàng)研究成果為改善CD19 CAR-T聯(lián)合PD-1抑制劑治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤的不良療效提供了新的解決方案,并揭示了CAR-T聯(lián)合治療的潛在新靶點(diǎn)。
在細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域,博雅生命旗下的博雅干細(xì)位居全國(guó)第一梯隊(duì)的細(xì)胞庫(kù),在國(guó)內(nèi)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞市場(chǎng)中占據(jù) 32% 的份額(德勤數(shù)據(jù)),成功樹立了中游細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng) “安全、資深、透明” 的新標(biāo)桿。同時(shí),在細(xì)胞醫(yī)療器械領(lǐng)域,博雅生命布局細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械板塊,提供自動(dòng)化設(shè)備及醫(yī)療器械技術(shù)及服務(wù),滿足了產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)對(duì)先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的迫切需求。
細(xì)胞治療技術(shù)的最終目標(biāo)是為人類健康服務(wù)。博雅生命以通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈布局、創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與智能化生產(chǎn),推動(dòng)細(xì)胞科技從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,從醫(yī)療領(lǐng)域延伸至日常健康管理。未來(lái),隨著政策的支持與技術(shù)的成熟,細(xì)胞治療有望在抗衰老、精準(zhǔn)醫(yī)療、健康預(yù)防等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用。
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