陜西正澤生物技術(shù)有限公司(簡稱正澤生物)作為國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，近日宣布其自主研發(fā)的醫(yī)用小型回旋加速器和放射性藥物合成儀系列產(chǎn)品已實現(xiàn)技術(shù)突破，多項性能指標(biāo)達到全球行業(yè)領(lǐng)先水平。公司憑借核心技術(shù)創(chuàng)新，不僅填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白，更打破了進口產(chǎn)品的長期壟斷，為中國核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控提供了關(guān)鍵支撐。

　　正澤生物：以科技創(chuàng)新驅(qū)動國產(chǎn)替代

　　正澤生物成立于西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)涇渭新城，始終專注于正電子藥物合成儀、醫(yī)用回旋加速器等高端設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn)。公司堅持“安全、高效、用戶體驗”的宗旨，通過與國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)的深度合作，構(gòu)建了完整的技術(shù)體系。其研發(fā)團隊成功攻克了回旋加速器靶系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)等核心部件難題，并推出Z12型(星速)、Z15型(旋速)人工智能回旋加速器，可生產(chǎn)18F、64Cu、68Ga等多種醫(yī)用核素，單靶最大產(chǎn)額達10Ci，穩(wěn)定性與耐用性媲美國際一線品牌。

　　回旋加速器技術(shù)突破：國產(chǎn)化進程加速

　　在回旋加速器領(lǐng)域，正澤生物實現(xiàn)了從核心部件到整機的全鏈條自主可控。其Z系列產(chǎn)品采用深谷專利磁鐵和高穩(wěn)定性射頻技術(shù)，顯著提升了設(shè)備可靠性。值得一提的是，公司還成為國內(nèi)少數(shù)具備第三方維修服務(wù)能力的廠商，為醫(yī)院提供成本更低、響應(yīng)更快的維保方案，徹底改變了原廠壟斷售后市場的局面。目前，正澤12MeV和15MeV回旋加速器已投入市場，并獲多家科研院所及三甲醫(yī)院采購，標(biāo)志著國產(chǎn)高端加速器正式進入規(guī)?；瘧?yīng)用階段。

　　放射性藥物合成儀：精準(zhǔn)高效賦能核醫(yī)學(xué)

　　在放射性藥物合成儀領(lǐng)域，正澤生物推出的PET-IFB系列產(chǎn)品以“集成化、智能化”為核心優(yōu)勢。其中，PET-IFB-X1單次合成儀通過流路集成設(shè)計和柱水解法工藝，使18F-PSMA合成效率突破50%，且殘留物檢測嚴(yán)苛符合2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn);PET-IFB-X2兩次合成儀支持雙批次連續(xù)生產(chǎn)，大幅提升醫(yī)院核藥制備效率;而PET-IFB-C5五次合成儀更以“一機五批次”的產(chǎn)能設(shè)計，成為國內(nèi)同類設(shè)備中的標(biāo)桿。此外，公司還針對科研需求開發(fā)了多功能合成儀PET-IFB-FCN，配備半制備HPLC系統(tǒng)，可完成64Cu、225Ac等稀有核素標(biāo)記藥物的制備，為前沿研究提供工具支持。

　　產(chǎn)學(xué)研協(xié)同：正澤生物布局全球化合作

　　正澤生物在技術(shù)攻關(guān)的同時，積極推動產(chǎn)學(xué)研融合。公司與歐美頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)建立長期合作，引入國際專家團隊指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)。例如，其金屬核素合成儀PET-IFB-M(HPLC)通過優(yōu)化純化工藝，可實現(xiàn)昂貴靶原料回收，顯著降低用戶成本;專為68Ga設(shè)計的PET-IFB-Ga68合成儀則解決了傳統(tǒng)發(fā)生器漏穿率高的問題，助力精準(zhǔn)腫瘤診療。

　　未來展望：打造核醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)

　　隨著國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備需求激增，正澤生物計劃進一步擴大產(chǎn)能，并深化放射性藥物實驗室設(shè)備、GMP車間設(shè)計等配套服務(wù)。公司負(fù)責(zé)人表示：“我們將持續(xù)聚焦臨床痛點，通過回旋加速器與放射性藥物合成儀的協(xié)同創(chuàng)新，推動中國核醫(yī)學(xué)裝備從‘跟跑’向‘領(lǐng)跑’轉(zhuǎn)變?！?/p>

　　關(guān)于正澤生物

　　陜西正澤生物技術(shù)有限公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用回旋加速器、放射性藥物合成設(shè)備、放射防護工程等領(lǐng)域。 其產(chǎn)品已服務(wù)于全國多家三甲醫(yī)院及科研單位，并獲多項國際專利認(rèn)證。未來，公司將繼續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新為引擎，為全球核醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻中國方案。

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