近日，華宇生物科技(騰沖)有限公司傳來重大喜訊，其創(chuàng)制的牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗——“蹄福萊”正式獲批國家一類新獸藥。作為全球首創(chuàng)的口蹄疫病毒樣顆粒(VLPs)疫苗，為行業(yè)注入了一劑強心針，開啟了口蹄疫防控的新紀元。

　　多年砥礪，“蹄福萊”破繭成蝶

　　口蹄疫作為全球性畜牧業(yè)重大疫病，傳統(tǒng)疫苗在安全性和野毒感染區(qū)分方面存在顯著不足。為攻克這一難題，華派集團攜手中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所(蘭獸所)，歷經(jīng)多年試驗，成功推出VLPs疫苗。這種新型疫苗不僅保持了與滅活疫苗相當?shù)拿庖咴?，更能精準區(qū)分野毒感染與疫苗免疫，為口蹄疫防控提供了全新思路。

　　據(jù)悉，VLPs疫苗是一種新型的基因工程疫苗，它通過基因工程技術(shù)表達病毒的結(jié)構(gòu)蛋白，并在體外組裝成與病毒衣殼結(jié)構(gòu)相似的顆粒。這種疫苗不僅能夠提供與滅活病毒相當?shù)拿庖咴?，而且由于不包含病毒的遺傳物質(zhì)，因此不具有傳染性，大大提高了疫苗的安全性，并且因蛋白純化極大降低了副反應(yīng)。

　　華宇生物早在2021年便獲批豬、?？谔阋逴型VLPs疫苗一類新獸藥證書。針對國內(nèi)O型、A型口蹄疫病毒流行現(xiàn)狀，2024年成功推出豬口蹄疫OA二價病毒樣顆粒疫苗“蹄凈優(yōu)”，并獲得二類新獸藥證書。2025年3月21日，“蹄福萊”正式通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部評審，獲得一類新獸藥注冊證書，再次彰顯了華宇生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚底蘊和強大實力。

　　五大優(yōu)勢，解鎖口蹄疫疫苗新高度

　　“蹄福萊”之所以備受矚目，在于它具備五大突出優(yōu)勢：1、免疫安全，不掉奶;2、抗體產(chǎn)生快，單次免疫持續(xù)六個月;3、抗原廣譜，一針多防;4、穩(wěn)定性好，保存期長;5、不含非結(jié)構(gòu)蛋白，利于凈化。

　　免疫安全是“蹄福萊”的一大亮點。它利用基因工程技術(shù)構(gòu)建優(yōu)勢抗原，自組裝為病毒樣顆粒，通過親和層析純化，抗原純度≥95%，內(nèi)毒素極低，能極大降低免疫副反應(yīng)，不會影響產(chǎn)奶量，有效解決了傳統(tǒng)疫苗的一大難題。

　　同時，“蹄福萊”的免疫效果也十分出色。接種疫苗后，動物機體的免疫系統(tǒng)迅速響應(yīng)，7天后就能產(chǎn)生抗體，15天抗體合格率大于80%。而且，其單次免疫的保護效果可持續(xù)6個月，6個月后保護率仍大于90%。這一特性使得“蹄福萊”在應(yīng)對突發(fā)疫情時，能夠迅速發(fā)揮作用，為牲畜提供緊急免疫保護。

　　并且，華宇生物的科研團隊深入研究了我國及周邊國家口蹄疫流行毒株的序列，通過精準的分子設(shè)計和抗原優(yōu)化，成功得到了可對多個毒株實現(xiàn)交叉保護的優(yōu)勢病毒衣殼蛋白。這一創(chuàng)新成果有效拓寬了抗原譜，讓“蹄福萊”實現(xiàn)了一針多防的功能。

　　“蹄福萊”在穩(wěn)定性方面表現(xiàn)卓越。它采用了國際領(lǐng)先的專利抗原穩(wěn)定劑，能夠有效防止抗原降解。經(jīng)過嚴格的測試，即使將疫苗放置12個月后，單次免疫6個月的抗體合格率仍大于85%。這一特性不僅方便了疫苗的儲存和運輸，也為養(yǎng)殖戶提供了更充足的時間使用疫苗，確保了疫苗在不同環(huán)境下都能保持良好的免疫效果。

　　此外，由于疫苗不含非結(jié)構(gòu)蛋白，只含有VP1、VPO和VP3三種結(jié)構(gòu)蛋白，能精準區(qū)分免疫抗體和感染抗體，成為養(yǎng)殖場預(yù)防和凈化口蹄疫的有力武器。

　　免疫無疫，引領(lǐng)畜牧業(yè)安全新方向

　　華宇生物的這一突破不僅意味著技術(shù)升級，更承載著深遠的行業(yè)意義。從安全角度看，其無活病毒生產(chǎn)工藝為全球生物安全防控樹立新標桿;從經(jīng)濟效益出發(fā)，長效保護與“免疫不掉奶”特性助力牧場穩(wěn)定產(chǎn)奶量與收入;從國際競爭力維度，產(chǎn)品榮獲中國專利優(yōu)秀獎、農(nóng)業(yè)農(nóng)村重大科技新成果等權(quán)威認證，彰顯中國生物科技的國際話語權(quán)。

　　為了讓“蹄福萊”更好地發(fā)揮作用，華宇生物制定了標準化的免疫程序：犢牛在90日齡時進行首次免疫，每頭接種2mL;30天后進行加強接種，此后每半年免疫一次;成年牛則每半年接種2mL/頭。這一免疫程序簡單易行，便于養(yǎng)殖戶操作。

　　同時，華宇生物積極響應(yīng)國家無疫小區(qū)管理規(guī)范，攜手廣大養(yǎng)殖企業(yè)，共同邁向“免疫無疫”的新階段。通過推廣“蹄福萊”疫苗的使用，為全球畜牧業(yè)筑起了一道堅固的安全屏障，助力畜牧業(yè)擺脫口蹄疫的困擾，實現(xiàn)健康、穩(wěn)定的發(fā)展。

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