近日,由國亦生命科技(廊坊臨空自貿(mào)區(qū))有限公司(以下簡稱"國亦生命")投資控股的國健清科生物醫(yī)藥科技(北京)有限公司(以下簡稱"國健清科")宣布,其自主研發(fā)的"人胎盤來源3D間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)注射液"正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)。該產(chǎn)品依托清華大學(xué)深圳國際研究生院吳耀炯團(tuán)隊(duì)十年攻關(guān)成果,采用全球首創(chuàng)的3D無載體懸浮培養(yǎng)技術(shù),為急性缺血性腦卒中患者提供革命性治療方案。作為國健清科控股股東,國亦生命注資數(shù)億元,通過與北京大興國際機(jī)場(chǎng)廊坊臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)(以下簡稱“臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)”)政策聯(lián)動(dòng)及全鏈條產(chǎn)業(yè)布局,推動(dòng)我國細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)入"產(chǎn)學(xué)研+資本"深度協(xié)同新階段。
? 超強(qiáng)修復(fù)活性:單細(xì)胞測(cè)序證實(shí)其免疫調(diào)節(jié)因子(TSG-6、PGE2等)和生長因子(VEGF、IGF等)分泌量較2D-MSC提升3-5倍;
? 規(guī)?;慨a(chǎn):通過生物反應(yīng)器無載體懸浮培養(yǎng)技術(shù),年產(chǎn)能可達(dá)10萬劑,滿足全球臨床需求。
在急性缺血性腦卒中模型中,3D-MSC靜脈注射后顯著縮小梗死面積58%(p<0.01),促進(jìn)新生血管形成,促進(jìn)內(nèi)源性神經(jīng)再生和神經(jīng)功能的修復(fù)。
產(chǎn)業(yè)升級(jí):打造臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)細(xì)胞治療新高地
國亦生命作為國健清科控股股東,其戰(zhàn)略布局遠(yuǎn)不止資本投入:
? 區(qū)域產(chǎn)業(yè)引擎:依托臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,建設(shè)京津冀首個(gè)細(xì)胞治療CDMO平臺(tái),輻射華北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu);
? 政策創(chuàng)新試點(diǎn):聯(lián)合臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)探索細(xì)胞治療產(chǎn)品優(yōu)先審評(píng)、跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)等制度突破;
? 生態(tài)閉環(huán)構(gòu)建:整合旗下第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、保險(xiǎn)支付、醫(yī)療旅游等資源,形成“技術(shù)+服務(wù)+支付”創(chuàng)新生態(tài)。
“國亦生命將以國健清科為標(biāo)桿,推動(dòng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)成為全國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地?!眹嗌笨偨?jīng)理、辦公室主任劉巖表示,“未來三年,我們將持續(xù)加碼原創(chuàng)性細(xì)胞藥物研發(fā),助力我國在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球領(lǐng)跑?!?/p>
關(guān)于國健清科
國健清科聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,核心團(tuán)隊(duì)來自清華大學(xué)、哈佛大學(xué)等頂尖機(jī)構(gòu),擁有多項(xiàng)國際專利。公司依托3D-MSC技術(shù)平臺(tái),布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療,致力于成為細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于國亦生命科技(廊坊臨空自貿(mào)區(qū))有限公司
國亦生命是一家多元化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái),專注于細(xì)胞治療、基因編輯等前沿領(lǐng)域投資孵化。依托臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢(shì)及千億級(jí)產(chǎn)業(yè)布局,公司正加速建設(shè)集“研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用”的一體化產(chǎn)業(yè)基地,推動(dòng)中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
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