對于醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者而言，藥盒上的各類編碼并不陌生。早在 2008 年，國家藥監(jiān)局便啟動了藥品電子監(jiān)管碼體系，旨在精準追蹤每一盒藥品的銷售流向。一旦出現(xiàn)問題，能夠迅速召回相關藥品，從而切實保障公眾的用藥安全。

　　如今，國家醫(yī)保局推出了 “藥品追溯碼”，并著手建立三碼映射庫（醫(yī)保編碼、商品碼、藥品追溯碼）。這一舉措讓眾多企業(yè)產(chǎn)生了疑惑：藥品追溯碼究竟是什么？一文讀懂！

　　什么是藥品追溯碼？有哪些載體？

　　藥品追溯碼用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和(或) 符號組成。

　　—NMPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》

　　藥品追溯碼的特點都是唯一性，即每盒藥對應一個專屬碼，記錄著從生產(chǎn)到銷售的全流程信息，真正實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”。  

　　藥品追溯碼基本要求 

　　藥品追溯碼主要由藥品標識碼和生產(chǎn)標識碼組成。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的NMPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》,藥品追溯碼應關聯(lián)藥品上市許可持有人名稱、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名、藥品批準文號、藥品本位碼、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)批號、有效期和單品序列號等信息；

　　應符合以下兩項要求中的一項：

　　藥品追溯碼的構成應滿足以下要求：

　　在各類藥品追溯碼中，符合第一項要求的示例如下。該藥品追溯碼的代碼長度為 20 個字符，其中前 7 位是藥品標識碼，此一維條碼在藥品包裝上較為常見 。

　　GS1標準實施的追溯碼是否可行？

　　藥品追溯碼載體基本要求根據(jù)實際需要，藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標簽等，藥品追溯碼應可被設備和人眼識讀。

　　其中ISO/IEC 15459是由6個標準組成的名為“信息技術 自動識別與數(shù)據(jù)采集技術  唯一標識”的系列標準，GS1標準符合第二項要求的ISO相關國際標準，并且明確列入了標準中的發(fā)碼機構列表。因此，GS1標準滿足國家藥監(jiān)局對于藥品追溯碼的要求。

　　GS1標準實施的藥品追溯碼標識示意圖

　　二、醫(yī)保信息平臺是否支持識別 GS1 追溯碼？

　　醫(yī)保信息平臺支持識別 GS1 追溯碼。

　　1月16日，在國家醫(yī)保局舉辦的醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應用發(fā)布活動上，國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標準處處長曹文博明確表示，醫(yī)保平臺接口支持識別 GS1 追溯碼，并且多地已經(jīng)實現(xiàn)了二維碼掃碼。

　　這一解答表明，從政策支持層面到技術支撐環(huán)節(jié)，GS1 追溯碼在醫(yī)保領域的采集應用已具備基礎條件。

　　據(jù)國家醫(yī)保局官方發(fā)布，截至3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對接平臺，上傳及下載本企業(yè)產(chǎn)品的追溯信息，其中就包括了吉利德科學、西安楊森、費森尤斯卡比等在內(nèi)的以GS1標準實施藥品追溯碼的進口藥企業(yè)，同時有近8000家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)咨詢追溯信息上傳查詢相關情況。

　　GS1追溯碼已在中國醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)中得到廣泛應用。隨著醫(yī)保政策的深入推進，醫(yī)藥進銷存系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）必須全面支持對GS1追溯碼的識別，以確保醫(yī)保追溯體系的有效實施和全面落地。這不僅有助于提升行業(yè)信息化水平，也為藥品全流程追溯提供了堅實保障。

　　三、時間緊！任務重！7月1日起施行

　　3月19日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》（以下簡稱《通知》）。

　　通知明確5方面重點工作：強化賦碼，確保準確規(guī)范；強化采集，確保應掃盡掃；強化應用，確保帶碼管理；強化服務，確保安全便捷；強化管理，確保精準高效。在強化應用方面，通知明確，提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購等方面的應用。

　　以及2個重要時間節(jié)點：

　　2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)?；鸾Y算，對此前已采購的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進行醫(yī)保結算；

　　2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機構都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。

　　關于愛創(chuàng)：

　　作為國內(nèi)醫(yī)藥追溯領域從業(yè)最早、綜合市占率最高的服務商之一，愛創(chuàng)服務已惠及醫(yī)療機構、零售藥店、監(jiān)管部門，以及國內(nèi)國際眾多藥械企業(yè)，為國藥集團、上藥集團、廣藥集團與輝瑞、阿斯利康、默沙東等海內(nèi)外3000多家藥企客戶提供了包含發(fā)碼、賦碼、平臺建設、各級監(jiān)管平臺與上下游數(shù)據(jù)對接以及數(shù)據(jù)賦能等在內(nèi)的多樣化服務。

　　愛創(chuàng)具備規(guī)劃化實施經(jīng)驗，已成功助力多家藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)及終端（醫(yī)療機構、零售藥店）完成醫(yī)保追溯碼數(shù)據(jù)采集與動態(tài)維護，滿足醫(yī)保局對數(shù)據(jù)完整性、準確性的強監(jiān)管要求。

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