近日,國(guó)際頂級(jí)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Nature》專(zhuān)訪中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)樹(shù)突精密,深度解析其自主研發(fā)的突破性創(chuàng)新技術(shù)——細(xì)胞級(jí)熒光導(dǎo)引技術(shù),從理念到臨床,再到聚焦突破性解決外科手術(shù)肉眼限制的整個(gè)歷程。在這場(chǎng)以?xún)r(jià)值為核心的對(duì)話(huà)中,樹(shù)突精密創(chuàng)始人蔣禮陽(yáng)博士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎院長(zhǎng)及神經(jīng)外科陳亮教授,共同揭示了EndoSCell?的技術(shù)革命與臨床價(jià)值。
腫瘤外科手術(shù)長(zhǎng)期面臨“邊界判定”的挑戰(zhàn)——腫瘤細(xì)胞在手術(shù)中看起來(lái)與正常細(xì)胞非常相似,現(xiàn)有技術(shù)難以分辨。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎院長(zhǎng)指出:“手術(shù)不僅僅是切除腫瘤,我們的目標(biāo)是在盡可能保留周?chē)】到M織的同時(shí),徹底地清除腫瘤細(xì)胞?!薄氨M管導(dǎo)航系統(tǒng)和熒光成像技術(shù)提高了術(shù)中成像的精準(zhǔn)度,但這些工具仍然難以清晰顯示深部病灶或明確微小的腫瘤邊界?!币虼耍叫枘軌蛟谑中g(shù)過(guò)程中區(qū)分腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞的技術(shù),以幫助外科醫(yī)生實(shí)時(shí)做出更明智的決策。EndoSCell?作為全球第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于癌癥檢測(cè)的細(xì)胞級(jí)熒光導(dǎo)引成像技術(shù),首次讓外科醫(yī)生在術(shù)中實(shí)時(shí)捕捉到細(xì)胞級(jí)圖像,將術(shù)中可視化精度從組織級(jí)提升至亞細(xì)胞維度。該技術(shù)突破肉眼識(shí)別與毫米級(jí)影像的物理局限,開(kāi)創(chuàng)了基于亞細(xì)胞可視化的精準(zhǔn)手術(shù)時(shí)代。該設(shè)備于2023年獲中國(guó)NMPA二類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證,現(xiàn)已被全國(guó)包括華山醫(yī)院在內(nèi)的40余家頂尖醫(yī)院納入手術(shù)流程,臨床應(yīng)用超過(guò)500例神經(jīng)外科手術(shù)。
EndoSCell?的誕生源于創(chuàng)始人蔣禮陽(yáng)博士2012年在柏林馬克斯·德?tīng)柌紖慰酥行牡目蒲卸床??!皞鹘y(tǒng)顯微鏡無(wú)法適應(yīng)動(dòng)態(tài)手術(shù)場(chǎng)景,我們通過(guò)微型化光學(xué)系統(tǒng)與光學(xué)防抖技術(shù)的融合,將物鏡的直徑縮小到僅3毫米,視野直徑拓展至500微米,高達(dá)1200倍的放大倍率下僅有不到4微米的抖動(dòng)影響,足夠的精準(zhǔn)和便攜性使其能夠于術(shù)中實(shí)時(shí)在體應(yīng)用?!痹撛O(shè)備采用熒光導(dǎo)引技術(shù),使醫(yī)生能在術(shù)中看到高清、動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的細(xì)胞圖像,應(yīng)用其對(duì)瘤腔的可疑區(qū)域、重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行掃查,可幫助外科醫(yī)生直接肉眼辨別腫瘤細(xì)胞,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞級(jí)的精準(zhǔn)手術(shù)。
圖:EndoSCell?手柄前端處直徑0.3mm的全復(fù)消色差超精微鏡片
據(jù)介紹,樹(shù)突精密創(chuàng)始人蔣禮陽(yáng)博士擁有深厚的科研背景,是德國(guó)柏林自由大學(xué)生物物理博士,求學(xué)期間作為重點(diǎn)培養(yǎng)科學(xué)家參與德國(guó)千禧年計(jì)劃M(mǎn)illennium Project;諾貝爾獎(jiǎng)實(shí)驗(yàn)室—德國(guó)Max Delbruck聯(lián)邦科學(xué)院活體成像實(shí)驗(yàn)室博士后,負(fù)責(zé)高端熒光顯微鏡、生物電鏡的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用;開(kāi)發(fā)出全球唯一膜外蛋白超微結(jié)構(gòu)生物樣本制備與觀察方法,是兩篇Nature系列論文一作并指導(dǎo)發(fā)表十余篇國(guó)際期刊論文,擁有10余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利;創(chuàng)業(yè)前擔(dān)任英國(guó)科研儀器上市公司研發(fā)主管、公司供應(yīng)鏈管理體系創(chuàng)建人,負(fù)責(zé)高端成像設(shè)備的開(kāi)發(fā)及商用化;一直致力于光學(xué)顯微技術(shù)領(lǐng)域的研究,曾參與完成雙光子顯微鏡、全內(nèi)反射熒光顯微鏡與光電一體機(jī)(膜片鉗-雙光子同步記錄系統(tǒng))等全球尖端技術(shù)的研究;曾任東南大學(xué)生科院教授與博士生導(dǎo)師,南京大學(xué)國(guó)際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)學(xué)院客座教授;目前作為公司創(chuàng)始人負(fù)責(zé)公司核心技術(shù)的持續(xù)性研發(fā)和迭代。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科的陳亮教授表示:“現(xiàn)在我們可以在10分鐘內(nèi)完成染色、掃描和解讀腫瘤邊界?!薄霸撓到y(tǒng)能夠立即提供細(xì)胞核、密度和分布的信息,提供更完整的圖像,同時(shí)不會(huì)打斷手術(shù)流程?!盓ndoSCell?的“漫游式”掃描彌補(bǔ)了冰凍病理單點(diǎn)取材、耗時(shí)長(zhǎng)等不足,能夠全面識(shí)別外科醫(yī)生和病理學(xué)家遺漏的腫瘤組織,為腫瘤切除手術(shù)提供了一種更快、更準(zhǔn)、更全的解決方案,從而顯著提升了患者的治療效果。
圖:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在腦膠質(zhì)瘤手術(shù)中應(yīng)用EndoSCell?
此外,華山醫(yī)院神經(jīng)外科等團(tuán)隊(duì)近日發(fā)表在《International Journal of Surgery》雜志上的一篇關(guān)于腦膠質(zhì)瘤術(shù)中切緣精準(zhǔn)定位相關(guān)研究的報(bào)道指出,細(xì)胞級(jí)熒光導(dǎo)引技術(shù)對(duì)體外膠質(zhì)瘤診斷的準(zhǔn)確率高達(dá)90.4%,對(duì)導(dǎo)航確認(rèn)的膠質(zhì)瘤陰性邊緣進(jìn)行術(shù)中“漫游式”掃描的準(zhǔn)確率為94.2%。其他相關(guān)研究也表明EndoSCell?術(shù)中成像的診斷準(zhǔn)確性非常高,可與冰凍切片病理學(xué)的準(zhǔn)確性相媲美。臨床數(shù)據(jù)均指向EndoSCell?可作為標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助手段,對(duì)腫瘤手術(shù)切緣及可疑區(qū)的快速探查已達(dá)到接近組織學(xué)判斷金標(biāo)準(zhǔn)的水平,成為縫合前的最后“把關(guān)人”。其設(shè)計(jì)初衷直擊外科終極目標(biāo)——突破肉眼極限,以細(xì)胞級(jí)精度實(shí)現(xiàn)術(shù)中腫瘤組織動(dòng)態(tài)追蹤與精準(zhǔn)切除,助力外科醫(yī)生在根治性切除與功能保護(hù)間達(dá)到微米級(jí)平衡。這不僅為最大化安全切除提供技術(shù)保障,更能減輕患者在情感和身體上的負(fù)擔(dān)。
EndoSCell?正在引領(lǐng)外科手術(shù)的范式變革——通過(guò)術(shù)中實(shí)時(shí)細(xì)胞級(jí)熒光導(dǎo)引系統(tǒng),成功將腫瘤邊界判定從毫米影像時(shí)代推進(jìn)到微米細(xì)胞紀(jì)元。已形成覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌保乳、甲狀腺癌功能保護(hù)、胃腸癌功能保護(hù)、前列腺癌功能保護(hù)等全場(chǎng)景的精準(zhǔn)手術(shù)矩陣,在癲癇灶探查、腦血管手術(shù)評(píng)估等非腫瘤領(lǐng)域也開(kāi)啟了全新維度,通過(guò)術(shù)中細(xì)胞級(jí)圖像輔助醫(yī)生對(duì)切緣及病灶區(qū)域進(jìn)行精準(zhǔn)判別,從而在術(shù)中最關(guān)鍵的時(shí)間和地點(diǎn)做出更明智的決策。未來(lái),樹(shù)突精密將加大科研力度,將EndoSCell?從實(shí)時(shí)成像工具發(fā)展為多功能外科平臺(tái)。正如蔣禮陽(yáng)博士所言:“樹(shù)突精密的目標(biāo)是提供達(dá)到手術(shù)極限的工具,讓每臺(tái)手術(shù)都精準(zhǔn)到單個(gè)細(xì)胞,在決定性時(shí)刻為術(shù)者注入顯微洞察力,最終實(shí)現(xiàn)安全的以及最大化的腫瘤切除,即保留功能的同時(shí)將腫瘤切除干凈。”
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