近日，記者從美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)獲悉，半島醫(yī)療美國子公司黃金微針產(chǎn)品已獲 FDA 510(k)注冊。據(jù)了解，該設(shè)備是國內(nèi)首款獲取 FDA 510(k)注冊的射頻微針儀器。

　　綜合公開信息來看，國產(chǎn)品牌能量源醫(yī)美器械獲海外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的案例并不多，上述產(chǎn)品獲FDA認(rèn)證，是國產(chǎn)光電醫(yī)美器械品牌全球化的一個(gè)新標(biāo)志。

　　此次獲批的“黃金微針”由半島醫(yī)療自主研發(fā)，至今已更新至第五代“逆時(shí)針”。

　　黃金微針是一項(xiàng)射頻光電類輕醫(yī)美服務(wù)。射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的工作原理一般是通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變;預(yù)期用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等。

　　由于射頻微針對用戶造成的創(chuàng)口較小，隨著近年來輕醫(yī)美項(xiàng)目爆火，射頻微針醫(yī)美項(xiàng)目也逐漸被愛美者納入皮膚管理計(jì)劃。

　　按針體絕緣程度，射頻微針分為絕緣型與非絕緣型射頻微針，兩者的區(qū)別在于是否僅在針尖釋放能量。其中，絕緣型射頻微針的大部分針體被絕緣材料包裹，非絕緣部分僅限于針尖，治療時(shí)只有微針尖端發(fā)射能量;非絕緣型射頻微針的針體則采用非絕緣材料，整個(gè)針體均能傳遞能量。具體治療時(shí)，可根據(jù)需求評估選擇。

　　據(jù)德勤與艾爾建美學(xué)研究聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)美行業(yè)2022年度洞悉報(bào)告》，43%參與調(diào)研的機(jī)構(gòu)均認(rèn)為，祛皺/抗衰(射頻類，超聲類儀器等)是未來2-3年內(nèi)增長空間較大的品類。

　　機(jī)構(gòu)調(diào)研報(bào)告也顯示，中國射頻微針行業(yè)市場規(guī)模今年有望超百億元。

　　據(jù)博研咨詢，2023年中國商用射頻微針系統(tǒng)的市場規(guī)模達(dá)到了85億元人民幣，同比增長15%。預(yù)計(jì)到2025年，中國商用射頻微針系統(tǒng)的市場規(guī)模將達(dá)到120億元人民幣，復(fù)合年增長率約為18%。

　　設(shè)備市場的的增長也展現(xiàn)了射頻微針醫(yī)療美容市場需求的增長。

　　據(jù)研究機(jī)構(gòu)Verified Market Reports發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年黃金微針射頻儀器市場規(guī)模為5.5億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)12.5億美元，2024年至2030年的復(fù)合年增長率為10.6%。

　　分地區(qū)來看，北美市場占據(jù)黃金微針射頻儀器市場最大份額，貢獻(xiàn)了總收入的約40%;其次是亞太地區(qū)，占30%;歐洲則貢獻(xiàn)了20%;拉丁美洲、中東&非洲的份額較小，分別為5%和5%。

　　細(xì)分類型來看，上述機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2023年，非絕緣型射頻微針設(shè)備占據(jù)市場主導(dǎo)地位，占當(dāng)年總市場份額的60%左右，絕緣型射頻微設(shè)備針占剩余的40%。

　　“在針頭技術(shù)進(jìn)步和對非侵入性皮膚嫩膚治療的需求不斷增長推動(dòng)下，非絕緣型射頻微針將實(shí)現(xiàn)顯著增長?！痹摍C(jī)構(gòu)指出。

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