CRO行業(yè)公司曾廣泛應(yīng)用Excel，通過(guò)其提高企業(yè)的項(xiàng)目管理效率、進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與分析、實(shí)現(xiàn)預(yù)算管理和控制和進(jìn)行文檔管理協(xié)作等，可以這么說(shuō)，CRO行業(yè)企業(yè)的發(fā)展大都是伴隨著Excel而不斷的成熟和壯大。

　　但是花無(wú)百日紅，科技日新月異和管理要求提升，讓Excel已是昨日黃花，完全達(dá)不到數(shù)字時(shí)代企業(yè)更高需求，Excel它們大多駐留在不同計(jì)算機(jī)里，在線化讓其難以實(shí)現(xiàn)協(xié)同辦公，同時(shí)，Execl的傳遞方式原始且易出錯(cuò)，難以進(jìn)行快速高效的全面共享，更重要的是數(shù)據(jù)安全措施差，缺乏詳細(xì)權(quán)限控制。種種弊端下，CRO公司正在尋找全新的軟件應(yīng)用取代Excel，以順應(yīng)企業(yè)應(yīng)對(duì)更大規(guī)模、更復(fù)雜的企業(yè)項(xiàng)目及日?？焖俟芾硇枰?。

　　但是，由于CRO行業(yè)歸屬醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，軟件應(yīng)用都需通過(guò)合規(guī)性審查。即使是在Excel盛行CRO行業(yè)的時(shí)候，Excel也需滿足合規(guī)化（電子表格需滿足數(shù)據(jù)完整性、21 CFR Part 11的電子簽名要求、審計(jì)追蹤記錄和電子記錄安全性要求），那時(shí)眾多CRO企業(yè)在實(shí)際使用中也大都無(wú)法完全滿足。現(xiàn)如今行業(yè)監(jiān)管力度空前，遠(yuǎn)超那個(gè)時(shí)代，CRO企業(yè)建設(shè)任何數(shù)字化系統(tǒng)，都必須滿足GLP,GCP規(guī)范要求，系統(tǒng)必須完全通過(guò)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV)，以保證其的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性保障和風(fēng)險(xiǎn)管理要求。

　　CRO企業(yè)一般可選擇已有套裝軟件，其按照GAMP5的規(guī)定屬于類別3（不可配置軟件），可以輕松通過(guò)GLP,GCP驗(yàn)證，但固定功能不一定適用企業(yè)，如需量體裁衣最好的選擇是定制開(kāi)發(fā)，但定制開(kāi)發(fā)歸屬類別5（定制開(kāi)發(fā)軟件），需進(jìn)行第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，且每次更改都需重新驗(yàn)證，更不要提定制開(kāi)發(fā)大多費(fèi)用高昂，任何企業(yè)定制開(kāi)發(fā)時(shí)都需陣陣心痛，萬(wàn)一失敗，損失不僅是金錢，更有寶貴時(shí)間成本。

　　其實(shí)現(xiàn)在還有一條更合適的道路供CRO企業(yè)選擇，北京魔方恒久軟件推出的可配置數(shù)字化平臺(tái)-魔方網(wǎng)表（國(guó)內(nèi)第一款GxP合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺(tái)），它無(wú)需使用者具備代碼開(kāi)發(fā)知識(shí)，僅需短期學(xué)習(xí)后，便可依據(jù)自身需要制作各種符合業(yè)務(wù)需要的軟件應(yīng)用。更重要的是，魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗(yàn)證即可，且魔方恒久軟件還提供輔助驗(yàn)證服務(wù)。它具有如下獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，容我細(xì)細(xì)道來(lái)。

　　豐富的GLP，GCP規(guī)范特性和組件，構(gòu)建符合GLP，GCP規(guī)范應(yīng)用

　　魔方網(wǎng)表將GLP，GCP規(guī)范的各種要求以及GLP，GCP最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺(tái)基本特性和底層組件，可供按需搭建符合GLP，GCP規(guī)范的數(shù)字化系統(tǒng)。魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，自行驗(yàn)證即可。

　　兼容Excel的豐富功能，延續(xù)CRO企業(yè)過(guò)往習(xí)慣

　　平臺(tái)自帶豐富Excel模版，通過(guò)自行設(shè)置可快速構(gòu)建符合實(shí)際場(chǎng)景的系統(tǒng)應(yīng)用，魔方網(wǎng)表具良好Excel兼容性，既保留Excel樣式及公式，還能實(shí)現(xiàn)快速延展計(jì)算，具備強(qiáng)大的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)處理效率；同時(shí)用戶還可自定義校驗(yàn)規(guī)則，數(shù)據(jù)質(zhì)量得到了良好的保障。

　　豐富自定義權(quán)限設(shè)置，保障CRO企業(yè)數(shù)據(jù)安全

　　魔方網(wǎng)表提供完善數(shù)據(jù)安全機(jī)制設(shè)置、保證數(shù)據(jù)機(jī)密性和可靠性，憑借SA（安全評(píng)估）功能，企業(yè)可設(shè)置個(gè)性化權(quán)限機(jī)制，僅授權(quán)人員可訪問(wèn)處理數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)安全和完整，審計(jì)日志將全程記錄訪問(wèn)及操作記錄，以便數(shù)據(jù)追蹤和審計(jì)。

　　BPM流程模塊與表單深度結(jié)合

　　魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單深度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜流程的順暢流轉(zhuǎn)，并能實(shí)現(xiàn)企業(yè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的更新和監(jiān)控，管理人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并預(yù)警，提高流程透明度和效率。

　　強(qiáng)大集成能力破解數(shù)據(jù)孤島

　　通過(guò)首創(chuàng)“外部字段組”功能，可搭建聯(lián)通與其它異構(gòu)軟硬件間的數(shù)據(jù)通道，打破數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)企業(yè)數(shù)據(jù)在系統(tǒng)間共享共用，提升運(yùn)營(yíng)作效率，積累數(shù)據(jù)將匯聚成企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。

　　多模式終端支持，可隨時(shí)隨地協(xié)同辦公

　　魔方網(wǎng)表基于B/S架構(gòu)，企業(yè)可在PC端瀏覽器、移動(dòng)端手機(jī)及平板設(shè)備上靈活使用，可實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地的辦公和協(xié)同辦公，大幅度提升工作的便捷性和效率。

　　個(gè)人認(rèn)為，用戶使用量是產(chǎn)品力的最好證明

　　魔方網(wǎng)表自推出以來(lái)距今已十余年，憑借不懈鉆研，推陳出新，其始終緊跟著時(shí)代腳步，企業(yè)用戶數(shù)已超過(guò)15萬(wàn)+企業(yè)用戶，其中更包括眾多醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)。

　　無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO巨頭

　　企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO企業(yè)），其引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺(tái)，并定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。

　　上海泰楚集團(tuán)

　　泰楚集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無(wú)代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

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