近日,由國家衛(wèi)生健康委員會中國生物技術(shù)發(fā)展中心審批立項的“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”專項——“基于國產(chǎn)CT的超低劑量兒科應(yīng)用解決方案研究”項目正式啟動(國衛(wèi)中生發(fā)【2024】39號,項目編號:2024YFC2419300)。
作為“十四五”期間該領(lǐng)域唯一立項的國家級科研項目,此項目由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院牽頭,東軟醫(yī)療與全國10余家知名醫(yī)院及科研機構(gòu)共同承擔(dān),聚焦兒童CT檢查輻射劑量標(biāo)準(zhǔn)差異較大這一全球性難題,旨在通過技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范制定和國產(chǎn)設(shè)備升級,為億萬中國兒童打造更安全的影像診療環(huán)境。
中國生物技術(shù)發(fā)展中心醫(yī)療器械處處長蘇月表示:“該項目的成功啟動,源于項目團(tuán)隊在兒科影像領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀和創(chuàng)新實力。希望未來能夠產(chǎn)出一批高質(zhì)量研究成果,推動中國兒童低劑量CT技術(shù)邁上新臺階?!?/p>
從臨床痛點出發(fā),破解兒童CT輻射困境
作為兒科診療中不可或缺的影像檢查方法,我國每年的兒童CT檢查量超3000萬人次。CT檢查雖能快速提供精準(zhǔn)診斷信息,但其電離輻射對兒童健康的潛在威脅不容忽視。國際權(quán)威期刊《The Lancet Oncology》和《Nature Medicine》研究顯示,兒童接受的CT輻射劑量每增加100mGy,腦腫瘤和血液系統(tǒng)腫瘤風(fēng)險分別增加1.27倍和1倍,輻射累積效應(yīng)更可能造成終身健康隱患。
牽頭單位負(fù)責(zé)人李震教授介紹項目情況
項目牽頭人、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院放射科主任李震教授指出,當(dāng)前我國兒科CT應(yīng)用存在三大痛點:區(qū)域發(fā)展不平衡(基層醫(yī)院設(shè)備落后、操作欠規(guī)范),劑量控制不精準(zhǔn)(缺乏個體化方案,部分檢查劑量高于國際標(biāo)準(zhǔn)),技術(shù)指南不匹配(國產(chǎn)CT低劑量技術(shù)迭代快,但臨床規(guī)范滯后)。
目前,兒童低劑量CT掃描在兒童專科醫(yī)院得到較好開展,但兒童患者在兒童??漆t(yī)院的首診比例僅為26%,超過70%的兒童患者首診發(fā)生在綜合和縣級醫(yī)院,綜合醫(yī)院存在兒科掃描劑量不規(guī)范、縣級醫(yī)院存在兒童掃描超劑量的問題。如何通過系統(tǒng)性解決方案實現(xiàn)“劑量降低20%以上”的核心目標(biāo),成為項目攻關(guān)的關(guān)鍵。
技術(shù)+規(guī)范雙輪驅(qū)動,打造全鏈條行動方案
項目將圍繞“超低劑量成像技術(shù)研發(fā)”“個性化診療方案制定”“全國性規(guī)范制定和政策推廣”等維度全面展開:
技術(shù)創(chuàng)新:研發(fā)“雙域”自適應(yīng)超低劑量CT重建技術(shù),結(jié)合信號域和圖像域雙重優(yōu)化,在保證診斷精度的前提下大幅降低輻射劑量;開發(fā)AI驅(qū)動的全流程智能輔助系統(tǒng),覆蓋兒童呼吸、消化、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的“檢查-診斷-療效評估”全周期。
方案制定:建立基于身高、體重、疾病類型的個性化掃描參數(shù)庫,破解“一刀切”劑量難題。例如,針對呼吸道異物和肺部感染的不同需求,動態(tài)調(diào)整掃描參數(shù),實現(xiàn)精準(zhǔn)控量。
規(guī)范落實:依托7個省級平臺,制定首部《國產(chǎn)CT超低劑量兒科診療指南》,并通過“1個國家級+3個區(qū)域級”培訓(xùn)中心,推動技術(shù)下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)。
政策推廣:北京協(xié)和醫(yī)院作為國家放射影像質(zhì)控中心的依托單位,也承擔(dān)本項目的課題,計劃將本項目形成的指南進(jìn)一步提升推廣,將兒童劑量指南納入影像質(zhì)控的推動計劃,通過影像質(zhì)控手段推動兒童劑量標(biāo)準(zhǔn)的實施。
項目研討會現(xiàn)場
醫(yī)工融合國家隊,覆蓋全國兒童醫(yī)療高地
除牽頭單位華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院外,項目還集結(jié)了我國兒科影像領(lǐng)域的“最強陣容”:
其中包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院(國家放射影像質(zhì)控中心)、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院(國家兒童醫(yī)學(xué)中心)、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬武漢兒童醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院廈門醫(yī)院、天津大學(xué)兒童醫(yī)院、廣州婦女兒童醫(yī)療中心、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等10余家頂級醫(yī)療機構(gòu),當(dāng)中有國家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和3個國家兒童區(qū)域醫(yī)療中心,醫(yī)院覆蓋華北、華東、華南、華西、華中五大區(qū)域。
項目課題牽頭及參與單位授牌儀式
同時,項目也囊括了綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、基層兒童醫(yī)院等多種類型醫(yī)院,以及設(shè)立針對消化、呼吸、神經(jīng)等常見兒科疾病的專題研究。參與項目專家包括:中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會放射分會、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會、中國醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會等多學(xué)科專家。項目組成綜合了以上各項因素,希望能夠涵蓋兒科診療的各種場景。
產(chǎn)學(xué)研鏈條中,東軟醫(yī)療提供突破性的60kV超低劑量CT掃描技術(shù),以及首批寫入中國專家共識的人工智能CT圖像重建算法—ClearInfinity,中科院蘇州醫(yī)工所貢獻(xiàn)國際領(lǐng)先的低劑量圖像算法,助力形成“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”閉環(huán)。
東軟醫(yī)療60kV超低劑量超高清CT
中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會會長、北京協(xié)和醫(yī)院放射科教授金征宇表示:“這不僅是一次技術(shù)突破,更是一場兒童健康保衛(wèi)戰(zhàn)。該項目將推動國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)升級,助力實現(xiàn)‘健康中國2030’兒童健康目標(biāo)。”
中華兒科學(xué)會放射學(xué)組組長、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院放射科主任寧剛教授表示:“相信國產(chǎn)設(shè)備一定能在確保圖像質(zhì)量的同時大幅降低劑量,讓超低劑量CT技術(shù)從三甲醫(yī)院走向縣域基層,守護(hù)每一位兒童的生命質(zhì)量?!?/p>
未來,正如東軟醫(yī)療CEO武少杰所說,隨著項目的深入推進(jìn),在醫(yī)、研、產(chǎn)各界伙伴的共同努力下,中國有望在全球率先建立兒童CT檢查的“安全劑量標(biāo)桿”,為全球兒科影像診療貢獻(xiàn)“中國方案”!
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