在醫(yī)藥健康行業(yè)，新藥研發(fā)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。然而長(zhǎng)期以來，新藥研發(fā)都面臨著“三高一長(zhǎng)”的痛點(diǎn)，即技術(shù)要求高，風(fēng)險(xiǎn)高，成本高且周期長(zhǎng)的難題。往往投入資金十幾億，等待時(shí)間需要十幾年，并且風(fēng)險(xiǎn)極高，研發(fā)的任意一個(gè)環(huán)節(jié)都可能出錯(cuò)。

　　“新藥研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)非常高，可以說是九死一生。”國(guó)內(nèi)一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內(nèi)部負(fù)責(zé)人這么表示。并且即使藥物通過臨床實(shí)驗(yàn)，后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)的可能性也僅為5%。

　　在這樣的背景下，數(shù)字化工具的出現(xiàn)，似乎成為了藥企研發(fā)破局的關(guān)鍵。通過數(shù)字化手段，幫助藥企提高研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)收集頻率和質(zhì)量，大幅簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)流程，實(shí)現(xiàn)降本增效。

　　有一款可配置化平臺(tái)——魔方網(wǎng)表，為諸多藥企提供了高度定制化的LIMS系統(tǒng)，支持樣品管理，實(shí)驗(yàn)報(bào)告自動(dòng)化，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理等多種解決方案，讓生物醫(yī)藥研發(fā)變得更簡(jiǎn)單、高效。無(wú)錫某CRO巨頭、民生醫(yī)藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業(yè)、同和藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)等眾多知名藥企，均是平臺(tái)的客戶。

　　其中無(wú)錫某CRO巨頭，全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)，借助魔方網(wǎng)表搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。此外，上海泰楚集團(tuán)依托于魔方網(wǎng)表，已構(gòu)建出集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。上海益諾思通過魔方網(wǎng)表構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和錄入，減少了人工輸入錯(cuò)誤的可能性，提高了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。同時(shí)，該系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控生產(chǎn)等過程，確保操作的規(guī)范性。此外，管理人員還利用魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)分析功能，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行深入挖掘，為管理層提供了科學(xué)合理的決策支持。

　　不用一行代碼，快速靈活定制實(shí)驗(yàn)室研發(fā)系統(tǒng)

　　作為可配置化平臺(tái)，魔方網(wǎng)表本身高度的靈活性和可擴(kuò)展性，允許藥企根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)和邏輯，在無(wú)需編寫代碼的情況下，靈活定制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)。這使得實(shí)驗(yàn)人員能夠輕松參與搭建，提高了溝通效率，縮短了項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間。

　　符合GMP、GLP、GCP等規(guī)范要求，確保試驗(yàn)的合規(guī)性

　　作為符合GAMP 5規(guī)范的第4類軟件，基于平臺(tái)搭建的LIMS系統(tǒng)無(wú)需第三方驗(yàn)證即可確保合規(guī)性。平臺(tái)內(nèi)含豐富的GxP特性和組件，支持構(gòu)建符合GLP、GMP、GCP等規(guī)范的應(yīng)用場(chǎng)景。此外，魔方網(wǎng)表還提供了二次認(rèn)證和審計(jì)日志功能，確保關(guān)鍵步驟的認(rèn)證，并詳細(xì)記錄所有操作過程，從而保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。

　　業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化管理，顯著提升研發(fā)效率

　　平臺(tái)的BPM模塊突破了傳統(tǒng)BPM系統(tǒng)的束縛，通過將數(shù)據(jù)架構(gòu)與業(yè)務(wù)流程解耦，深刻融合了數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)規(guī)則。與傳統(tǒng)系統(tǒng)的簡(jiǎn)單流程處理不同，魔方網(wǎng)表具備處理復(fù)雜業(yè)務(wù)邏輯和跨部門協(xié)同操作的能力，藥企可以根據(jù)自身業(yè)務(wù)需求靈活定制涵蓋樣品管理，實(shí)驗(yàn)報(bào)告自動(dòng)化，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理等一系列的業(yè)務(wù)流程， 實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)辦公無(wú)紙化，減少人工干預(yù)，大幅提升實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)效率！

　　內(nèi)置數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則，一鍵完成海量數(shù)據(jù)計(jì)算

　　為了更好地迎合用戶處理數(shù)據(jù)的習(xí)慣，平臺(tái)與Excel實(shí)現(xiàn)完美兼容，并基本涵蓋了Excel的全部功能。并且平臺(tái)內(nèi)置自定義的數(shù)據(jù)校驗(yàn)規(guī)則，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)校驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。更為亮眼的是，平臺(tái)摒棄了Excel基于文件共享的設(shè)計(jì)，轉(zhuǎn)而采用數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，能夠輕松處理海量數(shù)據(jù)的計(jì)算需求，這對(duì)于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的復(fù)雜處理尤為關(guān)鍵！

　　無(wú)縫集成外部系統(tǒng)，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)協(xié)作共享

　　平臺(tái)所獨(dú)創(chuàng)的外部字段組特征，使得基于該平臺(tái)構(gòu)建的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)能夠與多種系統(tǒng)進(jìn)行整合，包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等第三方信息化系統(tǒng)，確保藥企內(nèi)部的各類信息得以共享與互通，顯著提升了各部門間的協(xié)作效率。

　　強(qiáng)大的可視化工具，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)異常并解決問題

　　平臺(tái)提供了強(qiáng)大的可視化工具，支持?jǐn)?shù)十種圖、報(bào)表分析，簡(jiǎn)單的拖拉拽，就能使用戶能夠進(jìn)行深度的數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常并解決問題，用戶還可以根據(jù)需求自主設(shè)計(jì)分析模板，獲取期望的數(shù)據(jù)洞察，

　　高度靈活的權(quán)限體系，數(shù)據(jù)泄漏零風(fēng)險(xiǎn)

　　平臺(tái)支持自定義權(quán)限體系，企業(yè)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員的角色和職責(zé)設(shè)定詳細(xì)的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。確保僅有經(jīng)過授權(quán)的人員可以訪問特定信息。這種多層次的權(quán)限管控不僅顯著提升了數(shù)據(jù)的保護(hù)水平，還有效地遏制了數(shù)據(jù)泄露和濫用的風(fēng)險(xiǎn)。

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