近日，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數(shù)CT(Photon-Counting CT，PCCT)正式進入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械特別審批通道，標(biāo)志著中國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)邁入國際頂尖行列。這一突破性進展不僅彰顯了東軟醫(yī)療在底層技術(shù)攻堅上的硬核實力，更將推動CT影像技術(shù)邁入"光子時代"，為精準(zhǔn)醫(yī)療與低劑量篩查樹立新標(biāo)桿。

　　顛覆性突破：光子計數(shù) CT重塑CT技術(shù)邊界

　　光子計數(shù)CT作為下一代CT技術(shù)的核心方向，長期被國際巨頭視為"技術(shù)無人區(qū)"。其通過直接捕獲單個X射線光子信號，突破傳統(tǒng)CT能量積分探測器的物理極限，在輻射劑量、空間分辨率和物質(zhì)識別能力上實現(xiàn)跨越式提升。然而，高精度光子探測、高速信號處理、復(fù)雜算法重建等技術(shù)壁壘，讓全球僅有少數(shù)企業(yè)涉足該領(lǐng)域。

　　東軟醫(yī)療此次通過特別審批的PCCT產(chǎn)品，成功攻克了光子計數(shù)探測器、全流程能譜成像等核心技術(shù)，并創(chuàng)造性地將輻射劑量降至胸片級別。根據(jù)國際權(quán)威期刊《Investigative Radiology》最新研究，采用PCCT技術(shù)進行肺癌篩查時，平均輻射劑量(CTDIvol)僅為0.11 mGy，較傳統(tǒng)低劑量CT(0.65 mGy)下降83%，同時保持94%的肺結(jié)節(jié)檢測靈敏度。這意味著，長期困擾CT普及的"輻射焦慮"將迎刃而解，大規(guī)模癌癥早篩迎來革命性工具。

　　臨床價值驗證：低劑量與高精度的雙重跨越

　　蘇黎世大學(xué)醫(yī)院團隊的研究成果為PCCT的臨床價值提供了有力佐證。在針對101例患者的對比試驗中，PCCT不僅實現(xiàn)了X射線級輻射劑量，其半自動結(jié)節(jié)檢測系統(tǒng)對實性結(jié)節(jié)靈敏度高達95%，且與人工測量的結(jié)節(jié)直徑一致性無顯著差異(p>0.05)。更值得關(guān)注的是，PCCT在亞實性結(jié)節(jié)檢測(靈敏度86%)和Lung-RADS分類一致性(Kappa值0.62-0.73)上的表現(xiàn)，已逼近常規(guī)低劑量CT水平。東軟醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示："我們的PCCT在物質(zhì)分離算法和能譜成像速度上實現(xiàn)了突破，未來將推動微小肺癌病灶的精準(zhǔn)定量分析。"

　　技術(shù)狂飆持續(xù)：大孔徑 CT領(lǐng)銜新品矩陣

　　在即將開幕的重慶中國醫(yī)學(xué)裝備大會上，東軟醫(yī)療將攜大孔徑CT、高端磁共振、智能血管機等系列新品強勢登場。其中，新一代大孔徑CT專為腫瘤放療定位、介入治療等復(fù)雜場景設(shè)計，其85cm超大機架孔徑和智能擺位系統(tǒng)，可滿足肥胖患者、急救設(shè)備介入等特殊需求，填補國產(chǎn)高端CT市場空白。此外，搭載量子能譜技術(shù)的超高端寬體CT，憑借16cm寬體探測器和0.23s/圈轉(zhuǎn)速，將心臟成像時間縮短至單心動周期，助力胸痛中心建設(shè)提速。

　　從追趕到領(lǐng)跑：中國智造的巔峰之路

　　從1998年研發(fā)出中國首臺CT打破國際壟斷，到如今引領(lǐng)光子計數(shù)CT技術(shù)革命，東軟醫(yī)療的"技術(shù)狂飆"印證了中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的崛起之路。國家藥監(jiān)局特別審批通道的開啟，不僅加速了PCCT的臨床落地進程，更釋放出政策對原始創(chuàng)新的強力支持信號。業(yè)內(nèi)人士評價："東軟醫(yī)療正在完成從國產(chǎn)替代到全球創(chuàng)新的關(guān)鍵一躍，其技術(shù)布局已覆蓋CT、MRI、DSA等全影像鏈條，中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)重回巔峰的時代正在到來。"

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