近日，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計(jì)數(shù)CT(Photon-Counting CT，PCCT)正式進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械特別審批通道，標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)邁入國(guó)際頂尖行列。這一突破性進(jìn)展不僅彰顯了東軟醫(yī)療在底層技術(shù)攻堅(jiān)上的硬核實(shí)力，更將推動(dòng)CT影像技術(shù)邁入"光子時(shí)代"，為精準(zhǔn)醫(yī)療與低劑量篩查樹立新標(biāo)桿。

　　顛覆性突破：光子計(jì)數(shù) CT重塑CT技術(shù)邊界

　　光子計(jì)數(shù)CT作為下一代CT技術(shù)的核心方向，長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭視為"技術(shù)無人區(qū)"。其通過直接捕獲單個(gè)X射線光子信號(hào)，突破傳統(tǒng)CT能量積分探測(cè)器的物理極限，在輻射劑量、空間分辨率和物質(zhì)識(shí)別能力上實(shí)現(xiàn)跨越式提升。然而，高精度光子探測(cè)、高速信號(hào)處理、復(fù)雜算法重建等技術(shù)壁壘，讓全球僅有少數(shù)企業(yè)涉足該領(lǐng)域。

　　東軟醫(yī)療此次通過特別審批的PCCT產(chǎn)品，成功攻克了光子計(jì)數(shù)探測(cè)器、全流程能譜成像等核心技術(shù)，并創(chuàng)造性地將輻射劑量降至胸片級(jí)別。根據(jù)國(guó)際權(quán)威期刊《Investigative Radiology》最新研究，采用PCCT技術(shù)進(jìn)行肺癌篩查時(shí)，平均輻射劑量(CTDIvol)僅為0.11 mGy，較傳統(tǒng)低劑量CT(0.65 mGy)下降83%，同時(shí)保持94%的肺結(jié)節(jié)檢測(cè)靈敏度。這意味著，長(zhǎng)期困擾CT普及的"輻射焦慮"將迎刃而解，大規(guī)模癌癥早篩迎來革命性工具。

　　臨床價(jià)值驗(yàn)證：低劑量與高精度的雙重跨越

　　蘇黎世大學(xué)醫(yī)院團(tuán)隊(duì)的研究成果為PCCT的臨床價(jià)值提供了有力佐證。在針對(duì)101例患者的對(duì)比試驗(yàn)中，PCCT不僅實(shí)現(xiàn)了X射線級(jí)輻射劑量，其半自動(dòng)結(jié)節(jié)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)實(shí)性結(jié)節(jié)靈敏度高達(dá)95%，且與人工測(cè)量的結(jié)節(jié)直徑一致性無顯著差異(p>0.05)。更值得關(guān)注的是，PCCT在亞實(shí)性結(jié)節(jié)檢測(cè)(靈敏度86%)和Lung-RADS分類一致性(Kappa值0.62-0.73)上的表現(xiàn)，已逼近常規(guī)低劑量CT水平。東軟醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示："我們的PCCT在物質(zhì)分離算法和能譜成像速度上實(shí)現(xiàn)了突破，未來將推動(dòng)微小肺癌病灶的精準(zhǔn)定量分析。"

　　技術(shù)狂飆持續(xù)：大孔徑 CT領(lǐng)銜新品矩陣

　　在即將開幕的重慶中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)上，東軟醫(yī)療將攜大孔徑CT、高端磁共振、智能血管機(jī)等系列新品強(qiáng)勢(shì)登場(chǎng)。其中，新一代大孔徑CT專為腫瘤放療定位、介入治療等復(fù)雜場(chǎng)景設(shè)計(jì)，其85cm超大機(jī)架孔徑和智能擺位系統(tǒng)，可滿足肥胖患者、急救設(shè)備介入等特殊需求，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高端CT市場(chǎng)空白。此外，搭載量子能譜技術(shù)的超高端寬體CT，憑借16cm寬體探測(cè)器和0.23s/圈轉(zhuǎn)速，將心臟成像時(shí)間縮短至單心動(dòng)周期，助力胸痛中心建設(shè)提速。

　　從追趕到領(lǐng)跑：中國(guó)智造的巔峰之路

　　從1998年研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)CT打破國(guó)際壟斷，到如今引領(lǐng)光子計(jì)數(shù)CT技術(shù)革命，東軟醫(yī)療的"技術(shù)狂飆"印證了中國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的崛起之路。國(guó)家藥監(jiān)局特別審批通道的開啟，不僅加速了PCCT的臨床落地進(jìn)程，更釋放出政策對(duì)原始創(chuàng)新的強(qiáng)力支持信號(hào)。業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)："東軟醫(yī)療正在完成從國(guó)產(chǎn)替代到全球創(chuàng)新的關(guān)鍵一躍，其技術(shù)布局已覆蓋CT、MRI、DSA等全影像鏈條，中國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)重回巔峰的時(shí)代正在到來。"

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