在醫(yī)藥研發(fā)的快速演進(jìn)中，合同研究組織(CRO)已成為連接醫(yī)藥研發(fā)與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。諾為泰(Novotech)，一家成立于1997年的國際性CRO，憑借其在臨床試驗和創(chuàng)新藥物及先進(jìn)療法開發(fā)領(lǐng)域的深厚積累，成長為腫瘤學(xué)、傳染病、神經(jīng)病學(xué)及罕見病等多個治療領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)跑者。

　　諾為泰在亞太、美國和歐洲的34個辦公地點擁有超過3000名員工，完成了超5000項臨床項目。作為生物技術(shù)企業(yè)的戰(zhàn)略伙伴，諾為泰通過其專業(yè)知識和全球化運營能力，助力客戶加速創(chuàng)新療法的開發(fā)進(jìn)程。

　　數(shù)據(jù)合規(guī)：CRO的全球化基礎(chǔ)

　　CRO行業(yè)的核心價值在于為制藥企業(yè)提供外包研究服務(wù)，幫助其優(yōu)化資源配置、降低風(fēng)險并縮短新藥上市周期。據(jù)行業(yè)估算，至2026年，全球臨床CRO市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到732億美元。國內(nèi)市場也進(jìn)入了高速發(fā)展期，2023年中國臨床CRO市場規(guī)模為442.4億人民幣，預(yù)計2026年將增至597.9億人民幣，2023年至2026年間臨床CRO市場規(guī)模的復(fù)合年增長率約為10.6%。

　　諾為泰多年來致力于推動CRO的全球化運營，通過在亞太地區(qū)的深耕使其成為區(qū)域內(nèi)生物技術(shù)研發(fā)的重要支點。然而，隨著全球業(yè)務(wù)的擴展，如何在多國監(jiān)管環(huán)境下確保數(shù)據(jù)安全與運營效率，迅速成為其面臨的新課題。

　　諾為泰 信息技術(shù)部負(fù)責(zé)人 柴敏杰

　　全球各國對敏感的臨床數(shù)據(jù)都有著嚴(yán)格的要求，比如美國FDA、中國NMPA等機構(gòu)，均制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，要求CRO確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性。同時，臨床試驗涉及多國參與者和利益相關(guān)方，實時數(shù)據(jù)訪問和安全通信的需求對IT基礎(chǔ)設(shè)施提出更高要求。

　　“對于CRO來說，數(shù)據(jù)是非常重要的核心資產(chǎn)，” 諾為泰信息技術(shù)部負(fù)責(zé)人柴敏杰指出，數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)方面以及臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理方面，諾為泰有著高標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此，諾為泰需要更安全、更穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)及數(shù)據(jù)管理平臺，這也為中企通信與諾為泰的合作提供了契機。

　　CRO行業(yè)的IT需求與挑戰(zhàn)

　　CRO行業(yè)的IT需求與傳統(tǒng)制造業(yè)或零售業(yè)截然不同。相較于制造業(yè)聚焦ERP和MES系統(tǒng)，CRO更依賴臨床試驗管理(CTMS)和實驗室信息管理(LIMS)等專業(yè)平臺，且對合規(guī)性要求極高。

　　柴敏杰指出：“在醫(yī)藥領(lǐng)域，數(shù)據(jù)修改必須有詳細(xì)日志記錄，任何偏差都可能導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險?！边@不僅要求系統(tǒng)穩(wěn)定性和安全性，還需具備快速響應(yīng)業(yè)務(wù)變化的能力，為諾為泰的數(shù)字化轉(zhuǎn)型指明了方向。

　　諾為泰的IT架構(gòu)因此分為三大支柱：SaaS平臺，如Salesforce和Veeva用于CRM和臨床試驗管理;私有云部署，如中企通信的中企云時代?SmartCLOUD 云計算服務(wù)，用于承載敏感數(shù)據(jù);此外還有本地部署系統(tǒng)，主要處理文件服務(wù)器等非關(guān)鍵應(yīng)用。這種混合模式旨在平衡靈活性、安全性、管控性與成本控制。

　　“在既有架構(gòu)無法滿足業(yè)務(wù)需求的時候，我們考慮了把一些核心系統(tǒng)和設(shè)備遷到了私有云?！辈衩艚芙榻B，諾為泰原本以上海和徐州的本地部署互作冗余，但隨著數(shù)據(jù)量的增長，硬件限制導(dǎo)致故障恢復(fù)速度受限，無法滿足公司SOP一個小時恢復(fù)系統(tǒng)的需求。

　　此外，網(wǎng)絡(luò)性能瓶頸也頻現(xiàn)，尤其是網(wǎng)絡(luò)高峰期連接問題，影響了業(yè)務(wù)連續(xù)性和用戶體驗。這些痛點暴露了傳統(tǒng)IT模式的局限性，促使諾為泰尋求更強健的解決方案。

　　中企通信 “ 云 、 網(wǎng) 、 安 ” 解決方案

　　為應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，諾為泰選擇了中企通信——一家智能科技驅(qū)動的數(shù)字賦能者，作為中信成員企業(yè)，其協(xié)同母公司中信國際電訊CPC已率先在“一帶一路”區(qū)域及RCEP成員國進(jìn)行資源部署且形成獨特優(yōu)勢，現(xiàn)已覆蓋全球五大洲約160個國家和地區(qū)，在全球范圍內(nèi)擁有近170個網(wǎng)絡(luò)服務(wù)節(jié)點。

　　中企通信 銷售總經(jīng)理 高力衡

　　“我們?yōu)橹Z為泰提供了云、網(wǎng)、安三大產(chǎn)品線的綜合解決方案?！?中企通信銷售總經(jīng)理高力衡介紹，協(xié)同母公司中信國際電訊CPC打造的SmartCLOUD vONE專屬云服務(wù)部署于上海、北京、臺北和新加坡，確保數(shù)據(jù)駐地合規(guī)并支持關(guān)鍵應(yīng)用的運行;中企通CeOne-CONNECT MPLS專用網(wǎng)絡(luò)服務(wù)和SD-WAN技術(shù)則構(gòu)建了高效、穩(wěn)定的全球化網(wǎng)絡(luò);TrustCSI 3.0 云網(wǎng)神盾? UTM統(tǒng)一威脅管理服務(wù)為網(wǎng)絡(luò)安全提供多重防護(hù)。

　　除了幫助諾為泰的GXP系統(tǒng)順利上云之外，中企通信還協(xié)助解決了諾為泰與澳洲供應(yīng)商之間的跨國IDC打通問題。柴敏杰回憶說： “我們起初擔(dān)心澳洲對接會有問題，但中企通信團隊提供了全程支持和優(yōu)秀的解決方案，最終實現(xiàn)了國內(nèi)與澳洲間的數(shù)據(jù)實時同步?！?/p>

　　高力衡對此次合作也印象深刻：“在澳洲部署中，中企通信充分發(fā)揮了銷售和實施團隊的協(xié)作能力，跨國協(xié)調(diào)多方軟硬資源配置落地，更克服了異國合作帶來的困境，確保了按時交付。”這種協(xié)作能力凸顯了中企通信在全球化項目中的技術(shù)與服務(wù)優(yōu)勢。

　　“我們選擇中企通信還有一個原因，就是與我們的市場步調(diào)往往‘一拍即合’?！辈衩艚鼙硎?，諾為泰在全球各地市場選擇IDC供應(yīng)商的過程中，往往會發(fā)現(xiàn)中企通信已經(jīng)布局了站點，可以快速的提供滿足需求的解決方案。

　　“我們理應(yīng)走在客戶前面，否則無法為客戶提供一個快速的解決方案。” 高力衡介紹，中企通信的服務(wù)需要在本地設(shè)置一個POP接入點，需要與本地穩(wěn)定的數(shù)據(jù)中心合作，并且搭建自己的云系統(tǒng)，這些都需要半年左右的準(zhǔn)備時間。

　　中企通信的解決方案為諾為泰帶來了顯著成效。災(zāi)備能力大幅提升，站點級恢復(fù)從一周縮短至一天，遠(yuǎn)超內(nèi)部目標(biāo)。網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定性也獲突破，柴敏杰評價：“自去年上線以來，運營可用性超過99.99%，未發(fā)生任何故障。”

　　此外，云平臺的靈活性讓資源調(diào)整更高效，例如近期從物理硬盤升級至固態(tài)硬盤的需求迅速實現(xiàn)，IT團隊與客戶均對此贊譽有加。在2024年全國醫(yī)藥大健康數(shù)字化優(yōu)秀案例評選中，諾為泰與中企通信的合作項目榮獲優(yōu)秀案例及優(yōu)秀團隊獎。

　　“長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海?！辈衩艚苡美畎椎摹缎新冯y》中的一句來形容雙方的合作，對未來雙方在全球范圍內(nèi)的合作前景持樂觀態(tài)度。中企通信高品質(zhì)、高可靠性的綜合性“云網(wǎng)安”方案，將助力諾為泰更好的將科技潛能轉(zhuǎn)化為業(yè)務(wù)價值，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

　　【關(guān)于諾為泰】

　　諾為泰(Novotech)立足亞太、面向全球，是專業(yè)的生物技術(shù)合同研究組織(CRO)。諾為泰是家包含實驗室、I期臨床中心、藥物開發(fā)咨詢服務(wù)和專業(yè)FDA法規(guī)服務(wù)的臨床CRO，擁有超5,000項臨床項目經(jīng)驗，包括I 期至IV期臨床試驗。諾為泰專注于服務(wù)在亞太、美國與歐洲等地進(jìn)行臨床試驗的生物技術(shù)客戶。諾為泰目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工。

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