日前,盒子健康歐標(biāo)醫(yī)用版新冠滅活口罩已正式取得加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械許可證(MDL)。安徽盒子健康經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的與加拿大衛(wèi)生部的不斷溝通,在提交了數(shù)十份全面的檢測(cè)報(bào)告之后,加拿大衛(wèi)生部于今日正式向安徽盒子健康頒發(fā)許可證,允許安徽盒子健康生產(chǎn)的新冠滅活口罩在加拿大進(jìn)行全面銷售。據(jù)悉這也是安徽盒子健康在取得歐盟CE認(rèn)證、馬來西亞MDA認(rèn)證、德國(guó)TUV認(rèn)證后安徽盒子健康取得的又一重磅證書。

　　據(jù)了解,中國(guó)企業(yè)辦理加拿大醫(yī)療器械許可證受對(duì)外政策、管理?xiàng)l例以及地域文化等差異化影響,其質(zhì)量評(píng)估、檢測(cè)流程等都更加嚴(yán)苛復(fù)雜。此次安徽盒子健康成功取得加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械許可證,標(biāo)志了健康盒子醫(yī)用版新冠滅活口罩可進(jìn)入加拿大市場(chǎng),進(jìn)行全境銷售,也表明了健康盒子歐標(biāo)醫(yī)用新冠滅活口罩達(dá)到世界級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是一種安全認(rèn)證。此外,這充分證明了健康盒子新冠滅活口罩的優(yōu)越性能,無論是從生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證、風(fēng)險(xiǎn)水平等方面,都達(dá)到了國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　盒子健康全球首發(fā)的歐標(biāo)醫(yī)用新冠滅活口罩,采用五層結(jié)構(gòu),以氧化銅無紡布為主要材質(zhì),符合歐洲EN14683 TYPE ⅡR醫(yī)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過國(guó)家P3實(shí)驗(yàn)室權(quán)威檢測(cè),新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,其對(duì)新型冠狀病毒滅活效果高達(dá)99.7%,此前,盒子健康還進(jìn)行了反復(fù)實(shí)驗(yàn),浙江寧波海關(guān)技術(shù)中心對(duì)盒子健康新冠滅活口罩出具了權(quán)威檢驗(yàn)報(bào)告,表明了,健康盒子含氧化銅過濾式半面罩進(jìn)行5天的反復(fù)測(cè)試實(shí)驗(yàn)后,其滅活效果仍然高達(dá)99%,具有可重復(fù)使用的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此款口罩,自去年12月由安徽盒子健康研發(fā)成功后并全球首發(fā)后,便成了市場(chǎng)的爆款產(chǎn)品,出口到海外的數(shù)量高達(dá)上億只,受到來自美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、新加坡、印度等三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的歡迎。目前,新冠滅活口罩已取得了二十幾項(xiàng)海外認(rèn)證檢測(cè),其中包括歐盟CE證書、TUV檢測(cè)報(bào)告、荷蘭CIBG、馬來西亞MDA證書以及加拿大MDL等。這意味著盒子健康生產(chǎn)的疫情物資產(chǎn)品將進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)拓寬影響,在歐盟、美洲等國(guó)家自由銷售。

　　記者獲悉,這款過濾級(jí)別達(dá)到N99口罩標(biāo)準(zhǔn)的歐標(biāo)醫(yī)用版含氧化銅新冠滅活口罩隨馬來體育代表團(tuán)亮相了2020東京奧運(yùn)會(huì)開幕式,也登上了奧運(yùn)會(huì)最高領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái),讓世界認(rèn)識(shí)了健康盒子Healthbox?，F(xiàn)今,盒子健康取得了加拿大MDL醫(yī)療器械認(rèn)證,表明了其產(chǎn)品完全符合加拿大安全性、防護(hù)等級(jí)以及其他監(jiān)管要求,是對(duì)健康盒子產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可。另外,盒子健康正在向全球招募健康盒子新冠滅活口罩北美經(jīng)銷商,旨在為全球抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量!

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