日前,由國家科技部和深圳市人民政府聯(lián)合主辦的“中國國際人才交流大會”在深圳舉行。由同聯(lián)集團生產(chǎn)的可利霉素,作為“十三五”期間中國科技事業(yè)成就代表項目之一,亮相大會。
作為中國自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類創(chuàng)新藥,2020年1月,可利霉素先后入選“2019中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”、“2019中國醫(yī)學重大進展——藥學領(lǐng)域重大進展項目”,在2020年中國抗擊新冠肺炎疫情中,可利霉素成為中國抗擊疫情的“三駕馬車”之一,向全球推廣。在業(yè)內(nèi)人士們看來,正是產(chǎn)學研用一體化模式,成就了中國智造的可利霉素。
產(chǎn):從資金保障到引導研發(fā)方向企業(yè)推動科研成果市場化
近年來,隨著國家政策向創(chuàng)新藥物研發(fā)逐步傾斜,國內(nèi)自主新藥研發(fā)隊伍逐漸發(fā)展壯大,但研發(fā)資金短缺、對市場需求陌生等問題仍困擾著研發(fā)機構(gòu)的前行。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研究員赫衛(wèi)清是可利霉素研發(fā)團隊中的重要成員,他說:“可利霉素作為一種新藥,其研發(fā)實驗周期漫長,如果沒有一個強有力的企業(yè)去推進這個事情的話,很可能就要終止對可利霉素的研究了。”幸運的是,2003年,同聯(lián)集團將目光凝聚到了“襁褓中”的可利霉素,最終兩個團隊走到了一起。
產(chǎn)研結(jié)合一方面破解了企業(yè)科研人才短缺、技術(shù)瓶頸難以自主攻克的難題,另一方面破解了中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研發(fā)資金短缺的重大難題,投資占比達到可利霉素研發(fā)總投入的90%以上。更重要的是,企業(yè)對市場的精準分析與定位,讓研發(fā)思路更加科學、更加符合市場需求,避免了很多彎路。
研:三十年磨一劍可利霉素凝聚專家智慧
從實驗室進入到藥企,可利霉素的研發(fā)工作從未停止過?!白鳛榭衫顾氐墓餐邪l(fā)單位,同聯(lián)集團的企業(yè)科研人員與科學家們一起,對菌種篩選構(gòu)建技術(shù)、提高酵價,提升藥物質(zhì)量等開展了進一步的深入研究?!壁w小峰在接受記者采訪時坦言,科學家與企業(yè)科研人員同臺合作共同攻關(guān),加速了藥品研發(fā)的進程。
如今,在同聯(lián)集團的主導下,科學家和企業(yè)科研人員正在緊張進行可利霉素的二代創(chuàng)新藥物研制。實驗室最新研究結(jié)果顯示,可利霉素二代藥物在抗腫瘤功效、免疫調(diào)節(jié)及抗感染功效等方面,都有令人欣喜的表現(xiàn)。
學:十余所高校參與為產(chǎn)品研發(fā)帶來更多可能
同聯(lián)集團先后與沈陽藥科大學、武漢大學、四川大學、江蘇大學、黑龍江中醫(yī)藥大學等國內(nèi)十余所醫(yī)(藥)學院校及其附屬醫(yī)院廣泛合作,解決研發(fā)、生產(chǎn)過程中遇到的問題,持續(xù)開展新劑型以及二代產(chǎn)品的研究。
沈陽藥科大學藥理系副教授夏明鈺對于同聯(lián)集團全程參與的產(chǎn)學研模式高度肯定。她說:“在產(chǎn)學研聯(lián)盟當中,要讓企業(yè)當盟主,因為企業(yè)對于市場的嗅覺更為敏感。”
在與高校開展藥品生產(chǎn)研發(fā)合作的同時,同聯(lián)集團藥品臨床研究工作也在穩(wěn)步推進。中國工程院院士張志愿對此表示:“醫(yī)院也有研發(fā)藥物的功能,可研發(fā)出來的藥物必須交給企業(yè)去生產(chǎn)。生產(chǎn)出的藥品,我們醫(yī)生再通過臨床來進行驗證,這個藥物在臨床到底有沒有用,最后還是要由研發(fā)人員或者醫(yī)生來判斷?!?/p>
產(chǎn)學研一體化創(chuàng)新藥研發(fā)必由之路
作為國家藥審改革的親歷者,清華大學醫(yī)學院研究員陳曉媛曾在接受媒體采訪時指出,在醫(yī)藥研發(fā)方面,首先應打通產(chǎn)學研的脈絡,加大基礎(chǔ)科研人員培養(yǎng),讓更多做基礎(chǔ)研究的人跟臨床結(jié)合起來,了解臨床需求和市場空間,研發(fā)出臨床真正需要的東西。
同聯(lián)集團與中國醫(yī)學科學院藥生所、諸多國內(nèi)大學的合作,形成了以可利霉素為核心的技術(shù)研發(fā)平臺、學術(shù)交流平臺、產(chǎn)品中試平臺,使產(chǎn)學研深度融合,形成了智力高度密集、技術(shù)高度匯聚、研發(fā)密切協(xié)作的供應鏈。
可利霉素科研成果的市場化應用,在為企業(yè)創(chuàng)造高額價值的同時,也為企業(yè)深度參與科研工作奠定了基礎(chǔ),實現(xiàn)了產(chǎn)學研的良性循環(huán)。
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