優(yōu)銳醫(yī)藥將支付4000萬美元的首付款，其中包括2500萬美元的現(xiàn)金和1500萬美元的優(yōu)銳生物技術(shù)公司（優(yōu)銳醫(yī)藥母公司）的股權(quán)

　　此外，本次交易包含了高達(dá)1.79億美元的臨床、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及兩位數(shù)的分級特許權(quán)費(fèi)用

　　優(yōu)銳醫(yī)藥將承擔(dān)Ensifentrine在中國開發(fā)和商業(yè)化的所有相關(guān)費(fèi)用

　　VeronaPharmaplc（Nasdaq：VRNA）（"Verona"）和NuancePharmaLimited（“優(yōu)銳”）今日宣布：雙方已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，Verona將授權(quán)上海特殊護(hù)理藥物公司優(yōu)銳醫(yī)藥負(fù)責(zé)Ensifentrine在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。Ensifentrine是一款首創(chuàng)的吸入式磷酸二酯酶-3和-4（"PDE3"和"PDE4"）雙抑制劑新藥。這種雙重抑制機(jī)理使其能夠憑借單個化合物同時實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張和抗炎效果。Verona目前正在進(jìn)行一項(xiàng)全球范圍的三期臨床試驗(yàn)，評估Ensifentrine用于慢性阻塞性肺?。?quot;COPD"）的維持治療，該項(xiàng)目在美國、歐洲和韓國都開設(shè)了臨床試驗(yàn)點(diǎn)。

　　Verona的總裁及首席執(zhí)行官DavidZaccardelli說：“我們對與優(yōu)銳建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系感到非常興奮，這將進(jìn)一步推動Ensifentrine在大中華區(qū)的臨床進(jìn)展以及未來的商業(yè)化進(jìn)程。優(yōu)銳極具才華的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在整個中國呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化方面有著深厚的經(jīng)驗(yàn)，我們期待著與他們合作，將Ensifentrine引入這一重要的市場?！?/p>

　　優(yōu)銳的首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人MarkG.Lotter說：“我們專注于為中國市場開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品，Ensifentrine是優(yōu)銳產(chǎn)品管線的理想選擇。憑借在開發(fā)和商業(yè)化全球品牌（包括許多領(lǐng)先的呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品）方面的成熟經(jīng)驗(yàn)，我充分相信優(yōu)銳團(tuán)隊(duì)將在大中華區(qū)成功開發(fā)并商業(yè)化Ensifentrine。”

　　根據(jù)協(xié)議條款，Verona已授予優(yōu)銳在大中華區(qū)臨床開發(fā)和商業(yè)化Ensifentrine的獨(dú)家權(quán)利。作為回報(bào)，Verona將收到2500萬美元的首付款和優(yōu)銳生物技術(shù)公司（優(yōu)銳醫(yī)藥母公司）目前價值約為1500萬美元的股權(quán)。Verona在未來有權(quán)獲得高達(dá)1.79億美元的里程碑付款（含臨床、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑等）。Verona還有權(quán)獲得按Ensifentrine在大中華區(qū)凈銷售額百分比計(jì)算的兩位數(shù)分級特許權(quán)費(fèi)用。

　　優(yōu)銳將承擔(dān)大中華區(qū)的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化費(fèi)用。優(yōu)銳已成立一個聯(lián)合指導(dǎo)委員會，以確保Ensifentrine在該地區(qū)的臨床開發(fā)與Verona全球整體開發(fā)及商業(yè)化戰(zhàn)略保持一致。優(yōu)銳打算在今年晚些時候向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請，并在此后開始在大中華區(qū)治療COPD的臨床研究。

　　關(guān)于Ensifentrine

　　Ensifentrine（RPL554）是一款首創(chuàng)的吸入式磷酸二酯酶-3和-4（"PDE3"和"PDE4"）雙抑制劑新藥。這種雙重抑制機(jī)理使其能夠憑借單個化合物同時實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張和抗炎效果。Ensifentrine還能激活囊狀纖維化跨膜轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)子（"CFTR"），這有利于降低粘液粘度和改善粘膜纖毛清除。Ensifentrine的作用機(jī)制具有潛在緩解呼吸道癥狀（如呼吸困難、咳嗽等）的效果，并對與COPD相關(guān)的炎癥或由病毒引發(fā)的炎癥起作用。

　　在Verona對中重度COPD患者進(jìn)行的二期臨床研究中，Ensifentrine對肺功能和包括呼吸困難在內(nèi)的癥狀都有顯著的、具有臨床意義的改善。此外，霧化的Ensifentrine可以進(jìn)一步改善同時使用標(biāo)準(zhǔn)短效和長效支氣管擴(kuò)張劑（包括雙/三聯(lián)療法的最大支氣管擴(kuò)張劑）治療COPD的患者的肺功能，并減少肺容積。在迄今為止涉及1300多名受試者的臨床試驗(yàn)中，Ensifentrine的耐受性良好。

　　關(guān)于VeronaPharma

　　Verona是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法，以治療有重大未滿足醫(yī)療需求的呼吸系統(tǒng)疾病。一旦開發(fā)成功并獲得批準(zhǔn)，Verona的產(chǎn)品Ensifentrine可以成為第一個將支氣管擴(kuò)張效果和抗炎活性結(jié)合在單個化合物中來治療呼吸道疾病的藥物。公司正在其三期臨床項(xiàng)目ENHANCE中評估霧化Ensifentrine用于COPD維持治療的效果。另外兩種Ensifentrine的劑型，干粉吸入器（"DPI"）和壓力定量吸入器（"pMDI"），也正在進(jìn)行治療COPD的臨床二期研究。Ensifentrine在囊性纖維化、哮喘及其他呼吸系統(tǒng)疾病也具有潛在的應(yīng)用性。

　　關(guān)于優(yōu)銳醫(yī)藥

　　優(yōu)銳是一家位于上海，處于后期臨床階段的生物制藥公司，專注于全球創(chuàng)新療法的引入、開發(fā)和商業(yè)化，致力于解決中國和其他新興亞太市場未滿足的重要醫(yī)療需求。其世界一流的臨床和監(jiān)管團(tuán)隊(duì)、富有遠(yuǎn)見的商業(yè)發(fā)展策略和綜合性商業(yè)化平臺使優(yōu)銳能夠不斷加快創(chuàng)新療法在患者中的普及。自2014年成立以來，優(yōu)銳已經(jīng)組建了一個針對呼吸系統(tǒng)、疼痛和缺鐵性貧血的優(yōu)質(zhì)臨床階段候選藥物管線。公司根據(jù)未滿足的醫(yī)療需求的嚴(yán)重程度、高?；颊呷后w的規(guī)模以及全球創(chuàng)新產(chǎn)品的涌現(xiàn)，鎖定了這些治療領(lǐng)域。

免責(zé)聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。