在生物制藥領(lǐng)域質(zhì)量是生命線，對(duì)于發(fā)達(dá)國家來說醫(yī)藥進(jìn)口則有著更加嚴(yán)苛精細(xì)的要求，而德博爾能連續(xù)出口歐盟20年，則充分說明其質(zhì)量優(yōu)勢。

　　5月26日，在廣州舉行的第86屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)（簡稱APIChina）上，德博爾以全新的面貌，攜旗下三大具備特色優(yōu)勢的原料藥系列產(chǎn)品。同期成功舉辦了“品質(zhì)引領(lǐng)，實(shí)力見證——德博爾連續(xù)出口歐盟20年慶典”。

　　會(huì)上，德博爾董事長張革、依科公司客戶代表及多位合作公司分別發(fā)表祝賀致辭，肯定了20多年來的發(fā)展，眾多企業(yè)以擁有德博爾這樣全體系注重質(zhì)量的合作伙伴而驕傲。

　　德博爾為何能連續(xù)出口歐盟20年，總結(jié)下來有以下幾方面因素。

　　保障高質(zhì)量引進(jìn)國際領(lǐng)先的管理體系

　　2003年，德博爾與德國伙伴合資建設(shè)德陽新諾賽制藥有限公司，向歐盟先進(jìn)體系學(xué)習(xí)。合資公司成立之初，聘請(qǐng)專業(yè)顧問每月從德國飛赴中國，對(duì)廠區(qū)規(guī)范性、生產(chǎn)合規(guī)性等進(jìn)行指導(dǎo)，基本每月指導(dǎo)十多天時(shí)間，隨時(shí)跟進(jìn)德博爾的GMP管控水平、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等提升工作。小到洗手臺(tái)、衛(wèi)生間的清潔等細(xì)節(jié)，也嚴(yán)格按照歐盟要求并親自示范指導(dǎo)。18年的合作中，德國伙伴定期到公司指導(dǎo)、監(jiān)管，將先進(jìn)的質(zhì)量體系管理方法引進(jìn)到德博爾，把德博爾的質(zhì)量體系管理能力提升到了國際頂尖水平。

　　在技術(shù)、管理、生產(chǎn)硬件上精細(xì)化不斷打磨

　　德博爾的技術(shù)優(yōu)勢，來源于對(duì)技術(shù)的持續(xù)投入。1997年，德博爾剛能保持企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)候，就與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)等各大院校、科研院所開展密切的產(chǎn)學(xué)研合作。

　　獨(dú)創(chuàng)的全程酶活保護(hù)、無損活化、精準(zhǔn)純化技術(shù)，可生產(chǎn)出高活性、高純度、高穩(wěn)定性的生物酶。此外，德博爾的生物提純工藝技術(shù)非常熟練且經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠快速開發(fā)新產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

　　另外，生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行。具有美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA等質(zhì)量體系管理能力。

　　在生產(chǎn)硬件上，德博爾是國內(nèi)規(guī)模最大的生物酶原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有4個(gè)GMP車間，有密閉連續(xù)自動(dòng)分離系統(tǒng)、全自動(dòng)親和層析系統(tǒng)等先進(jìn)設(shè)備。擁有日處理1000m3的“花園式”污水處理中心，并通過了國際知名企業(yè)的EHS認(rèn)證，成為區(qū)域性的標(biāo)桿。

　　深抓基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，以“質(zhì)”造未來

　　產(chǎn)品、廠區(qū)和設(shè)備是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。2003年，在500多萬元就能建一個(gè)廠的時(shí)候，德博爾投入了4倍資金建設(shè)新諾賽工廠，2012年，又再次投資建造德博爾制藥工廠?！叭缃?，德博爾按照FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的GMP車間，進(jìn)入試生產(chǎn)階段。位于成都溫江的德博爾（成都）生物科技有限公司預(yù)計(jì)10月份正式投入使用?！钡虏柖麻L張革介紹到。

　　嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)通過歐盟GMP認(rèn)證，與世界知名藥企合作

　　質(zhì)量堅(jiān)守獲得市場份額，2005年，德博爾通過歐盟GMP認(rèn)證，獲得了和諾華、賽諾菲、柏林化學(xué)這些國際知名藥企持續(xù)合作的機(jī)會(huì)。目前，歐盟早已成為德博爾重要的海外市場之一，產(chǎn)品連續(xù)出口20年，不僅生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并具有美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量體系管理能力。

　　展望未來，德博爾將堅(jiān)守初心，開放合作，為全球市場提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，引領(lǐng)中國生物酶原料藥行業(yè)持續(xù)向前發(fā)展。

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