癌癥早檢早篩作為大健康行業(yè)的朝陽產(chǎn)業(yè)，其巨大的發(fā)展?jié)摿?，一直吸引著投資者的目光。近期，專注癌癥早篩領(lǐng)域的諾輝健康(6606.HK)在港股掛牌上市，上市首日漲幅超200%。諾輝健康受到資本熱捧背后，癌癥早檢早篩市場已站上風(fēng)口。

　　癌癥早檢早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的人群中篩選出癌癥患者，在早期發(fā)現(xiàn)癌癥，達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的目的。根據(jù)灼識咨詢(CIC)發(fā)布的行業(yè)報告顯示，到2030年中國癌癥早檢早篩的總市場潛力將超過2000億人民幣。

　　龐大的市場吸引了眾多國內(nèi)外企業(yè)布局，就國外而言，在癌癥早檢早篩領(lǐng)域，美國起步更早， Exact Sciences、Guardant Health目前已發(fā)展為具有代表性的上市公司;而新銳企業(yè)如Grail、Thrive Earlier Detection也逐步顯露鋒芒，獲得大量資本青睞。而從國內(nèi)看，近年來也已涌現(xiàn)出一批癌癥早檢早篩領(lǐng)域的新興企業(yè)，除剛剛上市的諾輝健康外，去年登錄納斯達(dá)克的燃石醫(yī)學(xué)也將癌癥早檢作為企業(yè)發(fā)展重要板塊，同時和瑞基因、泛生子等公司也在積極布局該領(lǐng)域。

　　千億賽道，資本競逐，誰將脫穎而出?癌癥早檢早篩作為技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)業(yè)，企業(yè)的競爭優(yōu)勢通常體現(xiàn)在技術(shù)先進(jìn)性上。目前，全球處于開發(fā)及臨床驗證階段的癌癥早檢早篩技術(shù)路線大致可分為兩大類：一類是單一癌種檢測，指的是使用針對性的手段對某種特定癌癥進(jìn)行檢測。放眼全球市場，Exact Sciences 公司開發(fā)的結(jié)直腸癌檢測試劑盒 Cologuard，和瑞基因的肝癌早篩產(chǎn)品萊思寧, Guardant Health 公司開發(fā)的用于結(jié)直腸癌早篩的 LUNAR-2 等都屬于單癌種檢測產(chǎn)品。

　　單癌種檢測，以高危人群的篩查為切入，檢查者往往在發(fā)生了某種癌癥相關(guān)的癥狀后進(jìn)行篩查，或結(jié)合當(dāng)前身體狀況、家族病史、生活習(xí)慣等多種因素，選擇篩查項目。因此雖然單一癌種檢測針對性更強，但以健康人群為主體的早檢早篩人群，必然更期待多癌種的解決方案。

　　第二大類，則是多癌種檢測，即通過一次檢測對多種癌癥，包括很多缺乏早期檢測手段的癌種進(jìn)行篩查，有望提高早期癌癥的篩查率。但多癌種檢測需要同時檢測多個指標(biāo)，對檢測通量、敏感性要求較高，同時需要能夠?qū)崿F(xiàn)組織溯源，在資金研發(fā)投入、研發(fā)周期、技術(shù)上均存在較高的門檻。

　　目前，GRAIL以及國內(nèi)的代表企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)均布局多癌種檢測，且已取得了一定的成果。

　　以GRAIL為例，2016年Grail啟動“循環(huán)游離基因組圖譜”計劃(CCGA計劃)，CCGA研究的最新成果，已經(jīng)可以達(dá)到超過99%的特異性和55%的靈敏度。對于12種高致死率的腫瘤，靈敏度還能進(jìn)一步提升至67%。

　　而國內(nèi)，從目前公開數(shù)據(jù)可以看到，值得關(guān)注的是燃石醫(yī)學(xué)選擇了“多癌種早檢“技術(shù)，專注于基于血液的ctDNA甲基化檢測。去年，燃石醫(yī)學(xué)公布了在一管血多癌種早期檢測方面最新的數(shù)據(jù)，研究顯示，燃石醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的ELSA-seq技術(shù)在6個癌種中(肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)均能實現(xiàn)早期高特異性檢出，表現(xiàn)出了98.3%的特異性，和80.6%的綜合敏感性，達(dá)到了國際一線水平。

　　當(dāng)下，癌癥早檢早篩市場炙手可熱，中美同臺競技，眾多企業(yè)紛紛布局，究竟誰能脫穎而出，讓我們拭目以待。而早檢早篩到底是風(fēng)口熱點還是能真正實現(xiàn)商業(yè)化取得長線發(fā)展，持續(xù)的研發(fā)高投入也將對各家企業(yè)帶來挑戰(zhàn)。從公開的數(shù)據(jù)看到， 燃石醫(yī)學(xué)始終在早檢領(lǐng)域保持較高的研發(fā)投入，僅在前瞻性泛癌種早檢研究"PREDICT"單一項目中投入就高達(dá)1.8億元。

　　從目前呈現(xiàn)的技術(shù)差異來看，預(yù)估單一癌種篩查產(chǎn)品和多癌種的篩查產(chǎn)品，也將在商業(yè)化路徑上產(chǎn)生區(qū)隔，不論是市場定價、商業(yè)化定位也將呈現(xiàn)差異化發(fā)展，以滿足不同市場和客群的需求。

　　最終，早檢早篩的市場的發(fā)展，將推動癌癥早檢早篩關(guān)口前移，改變癌癥患者的診療格局，有效提高早期癌癥的檢出率，降低癌癥的死亡率，提升國民整體健康水平。

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