近日，安徽盒子健康科技有限公司經(jīng)過(guò)數(shù)月的努力申報(bào)，成功取得國(guó)際ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，記者了解到早在去年8月份安徽盒子健康便已經(jīng)取得ISO9001民用管理體系認(rèn)證。此次安徽盒子健康科技再創(chuàng)新高，順利通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，證明了其公司在醫(yī)用、民用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)各項(xiàng)管理指標(biāo)已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，步入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的現(xiàn)代企業(yè)管理軌道。記者通過(guò)與安徽盒子健康相關(guān)負(fù)責(zé)人的溝通了解到，安徽盒子健康之所以積極申辦醫(yī)用，民用ISO質(zhì)量管理體系均是為了打造世界頂尖品質(zhì)的防護(hù)口罩品牌。

　　安徽盒子健康科技有限公司作為安徽省重點(diǎn)疫情物資保障供應(yīng)的醫(yī)用N95生產(chǎn)企業(yè)，2020年成立迅速成為防疫物資生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)龍頭，多次被安徽衛(wèi)視、香港衛(wèi)視、上海第一財(cái)經(jīng)等多家知名媒體報(bào)道，成為安徽省內(nèi)極具代表的疫情物資生產(chǎn)高科技企業(yè)之一。公司于2020年12月8日全球首發(fā)含氧化銅“滅活防護(hù)口罩”，一經(jīng)推出便引起全世界轟動(dòng)，迅速占領(lǐng)各大平臺(tái)熱搜，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)此款口罩在國(guó)內(nèi)外全平臺(tái)總瀏覽量破兩億次。記者了解到，此款口罩采用世界頂尖技術(shù)，采用“含氧化銅無(wú)紡布”作為主要材料，并且此款原材料擁有專(zhuān)利技術(shù)，不可復(fù)制。據(jù)悉，這款新型防護(hù)口罩，可高效滅活一百多種病毒、細(xì)菌甚至螨蟲(chóng)。安徽盒子健康的這款滅活口罩，也順利進(jìn)入國(guó)家商務(wù)部出口白名單?？蓵惩o(wú)阻出口各國(guó)，根據(jù)公司負(fù)責(zé)人介紹，目前這款口罩在德國(guó)、加拿大、法國(guó)、尼日利亞、馬拉西亞、等國(guó)家均有很好的銷(xiāo)售。此款口罩目前已經(jīng)順利取得多項(xiàng)國(guó)標(biāo)認(rèn)證、包括歐盟CE證書(shū)、國(guó)際GB2626-2019新國(guó)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證等。其中香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告明確指出，含氧化銅聚丙烯紡粘非織造布材料對(duì)各滴度的新冠病毒都有明顯的滅活作用，且效果均顯著強(qiáng)于普通聚丙烯紡粘非織造布材料。其中，對(duì)10的2次方到10的4次方PFU/ml滴度的新冠病毒，其滅活效率可達(dá)到100% ，比普通聚丙烯紡粘非織造布料優(yōu)80%以上;對(duì)于高滴度新冠病毒( 10的5次方PFU/ml )，滅活效果也比普通聚丙烯紡粘非織造布材料高50-90%。

　　為進(jìn)一步提升防護(hù)口罩的生產(chǎn)管理，規(guī)范原生產(chǎn)銷(xiāo)售的各階段流程，提高公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率，打造一流中國(guó)防護(hù)口罩生產(chǎn)企業(yè)，安徽盒子健康科技有限公司于2020年4月起開(kāi)始建廠以來(lái)便著手申報(bào)ISO國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。并于2020年8月初取得ISO9001質(zhì)量管理體系，同時(shí)安徽盒子健康積極申報(bào)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證, 并于去年底迎來(lái)了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核專(zhuān)家組，專(zhuān)家組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、查閱和抽樣等形式，對(duì)安徽盒子健康進(jìn)行了全面、嚴(yán)格的審核與驗(yàn)證。在緊張細(xì)致的審核工作后，審核組專(zhuān)家對(duì)安徽盒子健康的質(zhì)量管理體系工作給予了充分的肯定，確認(rèn)安徽盒子健康科技有限公司符合ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并正式下發(fā)證書(shū)。

　　安徽盒子健康從成立至今公司檢測(cè)設(shè)備齊全，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、質(zhì)量控制嚴(yán)格，是記者對(duì)于盒子健康超級(jí)工廠的最深印象。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量安徽健康盒子重金引進(jìn)中國(guó)海關(guān)指定的“大榮DR251XT”檢測(cè)設(shè)備，可對(duì)口罩的油性、鹽性過(guò)濾度進(jìn)行檢測(cè)，以及高低溫交換濕熱試驗(yàn)箱，可協(xié)助檢測(cè)口罩在-40℃至70℃的極端情況后的過(guò)濾狀態(tài)，在安徽盒子健康一只小小的口罩從原材料到成品需要經(jīng)過(guò)10多次的產(chǎn)品檢驗(yàn)。

　　相信未來(lái)安徽盒子健康將以取得ISO13485認(rèn)證為契機(jī)，持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)企業(yè)管理和客戶(hù)服務(wù)體系，不斷提高產(chǎn)品品質(zhì)與客戶(hù)滿(mǎn)意度，優(yōu)化企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，成為世界認(rèn)可的個(gè)人防護(hù)用品生產(chǎn)商。

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