貝羅尼集團(tuán)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的集團(tuán)化企業(yè)。貝羅尼集團(tuán)通過科學(xué)的管理模式、優(yōu)秀的科研團(tuán)隊、強(qiáng)大的研發(fā)能力和穩(wěn)定的海內(nèi)外銷售渠道,已逐漸發(fā)展成為一家規(guī)范化經(jīng)營的國際化企業(yè)。
集團(tuán)圍繞“新藥研發(fā)與臨床、精準(zhǔn)診斷、抗癌免疫細(xì)胞療法、基于互聯(lián)網(wǎng)為核心的新零售平臺營銷”四大核心業(yè)務(wù),在生物科技、生命科學(xué)領(lǐng)域開拓創(chuàng)新,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。目前集團(tuán)業(yè)務(wù)已遍布中國、澳大利亞、美國、日本等全球多個國家。
貝羅尼集團(tuán)總部位于澳大利亞悉尼,中國區(qū)總部位于天津。集團(tuán)在日本、香港、美國設(shè)有子公司,在日本擁有控股公司——日本株式會社Dendrix。同時,貝羅尼集團(tuán)計劃建立英國辦事處、菲律賓辦事處、印度辦事處及越南辦事處,擴(kuò)張海外市場,為公司的海內(nèi)外業(yè)務(wù)提供便利。
2017年5月12日,貝羅尼集團(tuán)正式在澳大利亞國家證券交易所成功IPO上市, 并于2019 年4月29日成功在美國 OTCQX市場掛牌交易,同時集團(tuán)計劃深度布局美國資本市場,計劃于美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市。通過資本市場的布局,在科技創(chuàng)新、科技合作、科技轉(zhuǎn)化方面凝聚企業(yè)核心競爭力,有效推動貝羅尼集團(tuán)的國際化品牌建設(shè),帶動更多優(yōu)質(zhì)項目的發(fā)展及落地。
通過與國際領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)通力合作,貝羅尼集團(tuán)已完成下列領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化布局:
集團(tuán)重點研發(fā)項目一:PENAO(抗腫瘤新藥)
癌癥治療領(lǐng)域的研究對于改善癌癥患者的身體狀況至關(guān)重要。幾十年的癌癥生物學(xué)研究揭示了疾病的產(chǎn)生機(jī)制。分子研究及其他研究數(shù)據(jù)表明,即使在特定的癌癥中,癌癥的發(fā)展方式和對治療的反應(yīng)也存在差異。貝羅尼集團(tuán)針對“新藥研發(fā)與臨床領(lǐng)域”開展定向研究,集中于與澳大利亞新南威爾士大學(xué)合作的抗腫瘤新藥二期臨床項目——PENAO。PENAO是一種由英國第一代化合物的成功試驗發(fā)展而來的二代藥物,該藥物的研發(fā)成果可以縮小腦部內(nèi)已生成的腫瘤,為現(xiàn)代的腦部腫瘤治療技術(shù)提供新一代的治療方案。
PENAO可以通過血腦屏障,進(jìn)入癌癥細(xì)胞中使其凋亡,達(dá)到治療癌癥的效果
臨床試驗階段最新成果表明,PENAO 藥物抗腫瘤作用表現(xiàn)優(yōu)異,臨床試驗一期數(shù)據(jù)顯示PENAO具有良好的安全性和抗腫瘤特性,不僅適用于膠質(zhì)瘤,還適用于治療胰腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病。“PENAO 新藥”項目未來前景巨大,貝羅尼集團(tuán)計劃在澳大利亞、中國和日本建立多中心,助推項目的研發(fā)工作,并積極展開相關(guān)專利的申請工作,以加快“PENAO”項目在日本的落地轉(zhuǎn)化進(jìn)程,促進(jìn)集團(tuán)在創(chuàng)新實力方面的層層提升。
集團(tuán)重點研發(fā)項目二:納米抗體技術(shù)(針對新型冠狀病毒的新藥研發(fā)項目)
貝羅尼集團(tuán)與中國天津大學(xué)展開聯(lián)合研究,通過基于納米抗體的技術(shù),研發(fā)用于由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染造成的新冠肺炎的快速檢測方式及精準(zhǔn)治療方案。
2020年5月,該項目的研發(fā)團(tuán)隊通過高通量篩選獲得了24種對新型冠狀病毒N蛋白和S蛋白抗原具有高親和力的特異性納米抗體,并進(jìn)一步通過結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算生物學(xué)等手段對已獲得的納米抗體進(jìn)行理性設(shè)計改造,現(xiàn)已大幅度提高納米抗體的親和力和特異性。研發(fā)團(tuán)隊建立了酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)方法進(jìn)行納米抗體的親和力測定,選擇親和力好的納米抗體進(jìn)行提高親和力改造及人源化改造。此外,研發(fā)團(tuán)隊已成功建立了納米抗體體外原核表達(dá)純化系統(tǒng),現(xiàn)已成功表達(dá)并純化了16個S蛋白納米抗體,純度大于98%。
貝羅尼集團(tuán)于2020年8月12日宣布,已與金斯瑞生物科技股份有限公司簽署合作協(xié)議,共同致力研發(fā)基于納米抗體的新冠肺炎醫(yī)學(xué)診療方案,開展針對冠狀病毒特異性納米抗體的假病毒中和試驗及納米抗體的人源化改造與親和力成熟研究,目前,合作已取得階段性進(jìn)展。該項目的候選抗體的假病毒中和試驗已圓滿完成。在假病毒中和試驗中,研究人員使用ACE2超表達(dá)細(xì)胞作為靶細(xì)胞。陽性對照組添加ACE2-Fc,而陰性對照組僅使用病毒,以評估樣本的中和效能。在測試的樣本中,有一種抗體能夠減少假病毒90%以上的傳導(dǎo)信號,另外三種納米抗體可阻斷50%的假病毒感染。實驗結(jié)果表明,陽性對照組對新冠病毒假病毒具有顯著的中和活性。該納米抗體診斷方式不僅適用于新型冠狀病毒,還可用于其他冠狀病毒,如與新型冠狀病毒同屬一家族的2003年的SARS冠狀病毒和2012年的MERS冠狀病毒。
傳統(tǒng)抗體(A)
駝類單鏈抗體(B)
穩(wěn)定的可結(jié)合抗原的最小單位VHH(納米抗體)(C)
與傳統(tǒng)抗體相比,納米抗體具有穩(wěn)定性高、組織穿透力強(qiáng)、免疫原性低等優(yōu)點。新型冠狀病毒納米抗體的研發(fā),將有助于推動新冠肺炎(COVID-19)疾病的治療,提升人體對新型冠狀病毒入侵的防御能力。
現(xiàn)階段,貝羅尼集團(tuán)已被收錄進(jìn)BioCentury新冠肺炎研發(fā)追蹤網(wǎng)中,與武田制藥、輝瑞制藥、強(qiáng)生等國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)并駕在列。據(jù)不完全統(tǒng)計,本項目的最新進(jìn)展已獲得華爾街在線、雅虎金融、生物空間等百家的國外媒體關(guān)注報道,累計獲得3.57億次(閱讀)的外國媒體報道曝光量。
集團(tuán)重點研發(fā)項目三:CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test(病毒檢測試劑盒)(精準(zhǔn)診斷技術(shù))
貝羅尼體外CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay試劑盒項目,是一種利用多重實時逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(rRT - PCR)的病毒定性方法,可同時對寨卡病毒(ZIKV),登革熱病毒(DENV),基孔肯雅病毒(CHIKV)和西尼羅河病毒(WNV)在血清和尿液中的RNA進(jìn)行檢測。
CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay是目前唯一可同時鑒別4種病毒并可作診斷用途的試劑方式,貝羅尼集團(tuán)已開啟該病毒檢測試劑盒的商業(yè)化進(jìn)程,并計劃將該檢測試劑盒在美國和其他國家具有相關(guān)資質(zhì)的實驗室中進(jìn)行推廣。同時,目前美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)授權(quán)該檢測試劑盒的緊急使用權(quán)。
該項目具有以下核心優(yōu)勢:其一,該項目擁有病毒核心數(shù)據(jù),獨家掌握4種病毒基因特異性片段和最佳反應(yīng)條件;其二,該項目檢測方法快速、有效,檢測方式便捷,測試者可以立即得到測試結(jié)果,而不用考慮潛伏期;其三,該項目具備“高通量”的特點,可有效減少樣本量的使用,減少測試時間和成本,無需進(jìn)行多個單一病毒測試,且檢測市場較短,3-4小時即可完成檢測;其四,該項目檢測精準(zhǔn),測試過程中每個階段的結(jié)果都能保證正確,為病毒核心數(shù)據(jù)庫分析提供精準(zhǔn)幫助。
本項目在熱帶地區(qū)及部分溫帶地區(qū)具有巨大市場潛力。目前,產(chǎn)業(yè)化運作已經(jīng)開始。
CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test(病毒檢測試劑盒)
集團(tuán)重點研發(fā)項目四:新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)(精準(zhǔn)診斷技術(shù))
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)是一種基于膠體金技術(shù)的快速、一次性免疫層析檢測試劑,旨在通過檢測受檢者全血、血漿或血清中新型冠狀病毒的IgG和IgM抗體,以達(dá)到快速檢測的目的。該試劑盒滿足快速診斷的需求,并可在10分鐘內(nèi)出檢測結(jié)果。
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)具備以下優(yōu)勢:快捷,10分鐘能夠判斷結(jié)果;簡便,檢測結(jié)果僅憑肉眼即可判定;采樣便利,僅需指尖血或者靜脈血即可檢測;無需其他診斷設(shè)備;具有高靈敏度和高特異性。
貝羅尼集團(tuán)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)項目進(jìn)展順利,目前該項目已于美國哥倫比亞大學(xué)病毒與免疫中心同步測試。2020年4月3日,貝羅尼集團(tuán)發(fā)布公告稱,其已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)列入“已經(jīng)完成了FDA關(guān)于新型冠狀病毒檢測試劑的相關(guān)政策中要求的血清學(xué)驗證,并已通知FDA”的企業(yè)及實驗室列表中。同日,貝羅尼集團(tuán)收到其歐洲授權(quán)代表CMC Medical Devices & Drugs SL的確認(rèn)通知,新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)符合歐洲議會和理事會“98/79 / EEC號指示關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的基本要求”,該項目獲得CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證證書
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品符合中華人民共和國商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合出臺的“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告”內(nèi)關(guān)于產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。產(chǎn)品所屬企業(yè),天津貝羅尼生物科技有限公司(貝羅尼集團(tuán)下屬公司)取得“國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)”資質(zhì),并于2020年5月在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會取得備案。該產(chǎn)品已完成研發(fā)和生產(chǎn)工作,現(xiàn)已具備出口的正規(guī)資質(zhì),并已展開營銷工作。
國際知名機(jī)構(gòu)支持 打造權(quán)威交流平臺
貝羅尼集團(tuán)將科研實力作為企業(yè)核心競爭能力的主要體現(xiàn),經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,擁有了豐富的國際化資源,與美國哥倫比亞大學(xué)、美國耶魯大學(xué)、澳大利亞新南威爾士大學(xué)、日本昭和大學(xué)、日本京都大學(xué)、日本Capital Medica 股份有限公司、中國科學(xué)院微生物研究所、中國國家納米科學(xué)中心、中國南開大學(xué)、中國天津大學(xué)、中國天津商業(yè)大學(xué)、索真(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、北京北控健康產(chǎn)業(yè)投資管理有限公司等保持著友好合作關(guān)系;同時,貝羅尼集團(tuán)建立“精準(zhǔn)醫(yī)療&醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”國際高峰品牌性論壇,充分發(fā)揮國際化優(yōu)勢,邀請世界各國的科學(xué)家探討精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新策略,組建“貝羅尼集團(tuán)全球科學(xué)家聯(lián)盟”,為科學(xué)家們提供學(xué)術(shù)交流的國際化平臺。
資本市場國際化運作 助推科研創(chuàng)新發(fā)展
貝羅尼集團(tuán)在資本發(fā)展的領(lǐng)域,目前已進(jìn)軍澳大利亞、美國兩大國際資本市場,目前貝羅尼集團(tuán)已于 2017年 5月 12日正式在澳大利亞國家證券交易所成功IPO上市,于 2019 年 4 月 29日成功在美國 OTCQX市場掛牌交易,并成為于澳大利亞國家證券交易所(NSX)IPO 上市并由 NSX力薦的第一家赴美國 OTCQX市場掛牌交易的國際化企業(yè)。
澳、美兩大資本市場具有高度規(guī)范、發(fā)達(dá)的金融體系,且具有相當(dāng)深度、流通性及透明性的金融市場,具備世界一流的高科技通訊設(shè)備和世界一流的政策法規(guī)體系,為貝羅尼集團(tuán)資本國際化發(fā)展帶來了更多的便利性;同時,澳美兩國作為連接中西方的重要橋梁,無疑為集團(tuán)開辟了西方市場的可能性。貝羅尼集團(tuán)貝通過資本市場的合規(guī)運營,以支持集團(tuán)的科技創(chuàng)新與研發(fā),推動、融合國際前沿的科學(xué)技術(shù),加快科技成果的應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
“用現(xiàn)代科技打造人類生命健康”是貝羅尼集團(tuán)成立至今一直秉承的使命和經(jīng)營理念。貝羅尼集團(tuán)在邁向國際化發(fā)展之路的初期,就建立了強(qiáng)化內(nèi)外、多維聯(lián)動的國際化戰(zhàn)略。貝羅尼集團(tuán)將秉承初心,通過努力維護(hù)和促進(jìn)人類的健康,造福社會,在全球范圍整合配置資源,提高自身品牌的知名度和競爭力,始終走在創(chuàng)新發(fā)展的道路上,為打造一個有責(zé)任、有成就的國際化企業(yè)而努力。
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