沖刺科創(chuàng)板的過(guò)程中，皓元醫(yī)藥再添“利好”。近日，皓元醫(yī)藥及子公司皓元生物、皓鴻生物共計(jì)5項(xiàng)自主研發(fā)成果獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。皓元醫(yī)藥表示，這是公司倡導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新有效結(jié)合的成果，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系建設(shè)工作中的重要舉措，將為公司發(fā)展提供強(qiáng)有力的保障。

　　記者了解到，其中一項(xiàng)成果為“一種曲貝替定的中間體及其制備方法和用途”，該發(fā)明涉及制備一種晚期軟組織肉瘤治療藥物曲貝替定的關(guān)鍵中間體及其制備方法和用途。曲貝替定(Trabectedin)是第一個(gè)海洋來(lái)源的對(duì)多種惡性腫瘤有效的新型抗腫瘤藥物，可以同時(shí)作用于癌細(xì)胞和腫瘤微環(huán)境，具有特殊的抗癌機(jī)理。

　　值得一提的是，曲貝替定的專利早已過(guò)期。但對(duì)于這樣一種化學(xué)結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜的藥物而言，即使是原研公司工業(yè)化生產(chǎn)都仍然存在諸多障礙，因此有能力克服重重困難，完成藥物工業(yè)化生產(chǎn)的制藥公司并不多。此次皓元醫(yī)藥取得的新突破，也進(jìn)一步驗(yàn)證了公司的“含科量”。

　　實(shí)際上，公司的科創(chuàng)板招股書顯示，截至2020年4月30日，公司及其子公司已獲授權(quán)專利 53項(xiàng)，其中已獲授權(quán)發(fā)明專利 26項(xiàng)，實(shí)用新型專利 25項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利 2項(xiàng)。同時(shí)，公司的技術(shù)平臺(tái)還集成了公司多項(xiàng)核心技術(shù)，公司也已就產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的核心技術(shù)申請(qǐng)了合成方法、制備方法、藥物晶型等多項(xiàng)專利保護(hù)。

　　以ADC(Antibody-Drug Conjugate)藥物為例，公司開(kāi)發(fā)了一系列前沿的高活性毒素，設(shè)計(jì)并建立了涵蓋大量雙官能團(tuán)連接體的Linker庫(kù)，還構(gòu)建了豐富多樣的毒素-Linker庫(kù)，以及利用毒素-Linker庫(kù)實(shí)現(xiàn)與單克隆抗體的快速偶聯(lián)，加快 ADC藥物研發(fā)過(guò)程。

　　不僅如此，由于公司在國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展ADC藥物的開(kāi)發(fā)研究，在ADC藥物化學(xué)相關(guān)的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)具有較強(qiáng)的專業(yè)能力和豐富的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。部分毒素、Linker、毒素- Linker完成了結(jié)構(gòu)及晶型確證、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證，通過(guò)多手性控制策略，獲得了質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，可實(shí)現(xiàn)千克級(jí)供應(yīng)，并已在關(guān)鍵技術(shù)上申請(qǐng)了兩項(xiàng)專利。

　　而在近期舉辦的“第二屆中國(guó)國(guó)際生物&化學(xué)藥物技術(shù)服務(wù)博覽會(huì) (2020) 2nd CMC-Expo China (2020)”暨“第一屆中國(guó)原料藥大會(huì) (API Summit)”，皓元醫(yī)藥董事長(zhǎng)鄭保富博士受邀在會(huì)上發(fā)表了題為《ADC藥物CDMO發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)》的主題演講。

　　鄭保富主要分享了ADC藥物開(kāi)發(fā)意義、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和ADC藥物發(fā)展現(xiàn)狀，并介紹了皓元醫(yī)藥的ADC CDMO服務(wù)平臺(tái)。皓元醫(yī)藥ADC CDMO服務(wù)平臺(tái)具有強(qiáng)大的有機(jī)合成能力和制造極高活性化合物的豐富經(jīng)驗(yàn)，可為客戶提供鏈接子和毒素合成、分析方法開(kāi)發(fā)、偶合工藝開(kāi)發(fā)、純化工藝開(kāi)發(fā)、配方和穩(wěn)定性研究等多方向服務(wù)內(nèi)容。

　　在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)百花齊放的年代，競(jìng)爭(zhēng)無(wú)處不在，ADC藥物CDMO該何去何從?鄭保富對(duì)ADC藥物CDMO的未來(lái)機(jī)遇及可能面臨的挑戰(zhàn)做出展望：ADC藥物市場(chǎng)前景廣闊，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，ADC藥物屬技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，門檻高、投入大，與國(guó)外成熟的CDMO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)亟需提升核心技術(shù)、專利技術(shù)和創(chuàng)立品牌優(yōu)勢(shì)。COVID-19導(dǎo)致全球化放緩且ADC藥物行業(yè)靶標(biāo)有限，在經(jīng)歷了2017-2020快速發(fā)展后放緩速度，ADC藥物將面臨后繼乏力等問(wèn)題。

　　會(huì)上，鄭保富還分享了皓元醫(yī)藥的簡(jiǎn)單法則與大家共勉——不忘初心，勇往直前;變革、挑戰(zhàn)、時(shí)機(jī)、堅(jiān)毅、專注、創(chuàng)新。目前，皓元醫(yī)藥的科創(chuàng)板IPO進(jìn)程進(jìn)展順利，已經(jīng)完成交易所的3輪問(wèn)詢。

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