“到2020年底前，所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。”在9月5日召開(kāi)的第十二屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)感染科醫(yī)師大會(huì)即時(shí)檢測(cè)成果發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局第一巡視員賀青華解讀了國(guó)務(wù)院日前發(fā)布的《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》，他表示，強(qiáng)大的國(guó)家檢測(cè)能力是做好疫情防控的重要保障，是科學(xué)有效快速應(yīng)對(duì)的前提條件。

　　當(dāng)日，由國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組核酸快檢專班支持的閃測(cè)成果發(fā)布。該成果于近日在2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)公共衛(wèi)生防疫專題展區(qū)展出。相較于常規(guī)核酸檢測(cè)，這一系統(tǒng)無(wú)需P2實(shí)驗(yàn)室、無(wú)需人工提取步驟，將核酸檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)縮短到30分鐘?？萍既?qǐng)?bào)記者就此采訪了業(yè)內(nèi)專家。

　　如何走進(jìn)半小時(shí)?

　　“我們有自己的專利技術(shù)，已經(jīng)把30分鐘的原理樣機(jī)做出來(lái)了?！遍_(kāi)發(fā)承擔(dān)單位卡尤迪生物公司創(chuàng)始人李響介紹，“新冠病毒是RNA病毒，提取后需要逆轉(zhuǎn)錄(從RNA變?yōu)镈NA)。我們的技術(shù)能夠做到提取、逆轉(zhuǎn)錄、擴(kuò)增同步進(jìn)行?！?/p>

　　之所以可視為同步，因?yàn)槊恳徊蕉际窃诿氲牧考?jí)完成反應(yīng)，用到的反應(yīng)用酶和整個(gè)反應(yīng)體系也是獨(dú)特的。

　　“閃測(cè)”系統(tǒng)之所以能夠進(jìn)展快速，在疫情發(fā)生時(shí)快速完成快檢的任務(wù)，一方面由于我國(guó)企業(yè)擁有核心國(guó)際專利技術(shù)，另一方面是產(chǎn)學(xué)研合作推動(dòng)科技成果可以快速落地。

　　為了讓樣機(jī)適用于新冠病毒，合作團(tuán)隊(duì)在疫情初期僅用時(shí)3天就對(duì)檢測(cè)試劑的靈敏度和特異性進(jìn)行了驗(yàn)證工作?！罢麄€(gè)反應(yīng)體系需要不斷地在新冠病毒株上‘打磨’，做到更高反應(yīng)效率和靈敏度?！焙献鲌F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人徐威說(shuō)，精益求精讓系統(tǒng)在新冠每毫升樣本中存在400個(gè)拷貝數(shù)時(shí)就能檢測(cè)出來(lái)(一般是500—1000個(gè))。

　　據(jù)介紹，原理樣機(jī)自疫情初期進(jìn)P3實(shí)驗(yàn)室后就不能再拿出來(lái)(注：P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品非高溫高壓滅菌不可帶出)。其實(shí)，這是一場(chǎng)沒(méi)有退路的“研發(fā)戰(zhàn)”。

　　檢測(cè)為什么要“閃”?

　　可能很多人認(rèn)為，現(xiàn)在4—6小時(shí)的檢測(cè)周期已經(jīng)能夠滿足日常需求。

　　但事實(shí)上，早在5月7日，國(guó)家總理主持召開(kāi)中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，要求加快提升快速檢測(cè)能力，尤其是推進(jìn)檢測(cè)時(shí)間短且無(wú)需實(shí)驗(yàn)室的核酸快速檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)擴(kuò)能。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授也表示，中國(guó)能夠在很短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大檢測(cè)，做到百分百發(fā)現(xiàn)，這是百分百阻斷的基礎(chǔ)。

　　如果不“加速”就難以實(shí)現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)的全面篩查、實(shí)現(xiàn)“動(dòng)態(tài)清零”的要求。

　　此外，“新冠核酸檢測(cè)需要一個(gè)特殊實(shí)驗(yàn)室，要有三個(gè)分區(qū)，樣本處理區(qū)必須要有生物安全柜，最好有負(fù)壓，這些對(duì)于基層單位人員、設(shè)備、場(chǎng)地的要求都較高?！北本┩梳t(yī)院檢驗(yàn)科主任劉向祎解釋說(shuō)。

　　如果有一種檢測(cè)系統(tǒng)可以將核酸提取、檢測(cè)都在密閉的環(huán)境中一氣呵成，那么將大大降低對(duì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，達(dá)到“無(wú)需實(shí)驗(yàn)室”的效果。

　　7月13日，閃測(cè)系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在北京協(xié)和醫(yī)院、樹(shù)蘭(杭州)醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等單位使用，并服務(wù)于新疆等地新疫情防控。

　　如何又快又準(zhǔn)?

　　俗話說(shuō)：蘿卜快了不洗泥。美國(guó)總統(tǒng)特朗普此前“帶貨”的15分鐘核酸檢測(cè)設(shè)備后來(lái)也被FDA要求提高檢測(cè)準(zhǔn)確度。(張佳星)

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