2020年3月20日，中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》，此前一度被感性認(rèn)識(shí)的上市公司“科創(chuàng)屬性”定量評(píng)估終于出爐，3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)和5項(xiàng)例外條款清晰構(gòu)架了上市科創(chuàng)板公司“科創(chuàng)屬性”的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

　　“堅(jiān)守科創(chuàng)板定位，不斷增強(qiáng)科創(chuàng)板的包容性、承載力、覆蓋面，以科創(chuàng)板建設(shè)為龍頭，帶動(dòng)資本市場全面深化改革措施”在上交所落實(shí)落地。具體而言，企業(yè)如果同時(shí)滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)或者滿足5項(xiàng)例外條款中的任意一項(xiàng)，即可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性，鼓勵(lì)其在科創(chuàng)板上市?！?+5”指標(biāo)體系中，第4項(xiàng)例外指標(biāo)強(qiáng)調(diào)發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成主要產(chǎn)品或服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代也是符合科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新，這對(duì)于正處在高速變革期的中國醫(yī)藥界，尤其是面臨仿制藥一致性評(píng)價(jià)、國家藥品集中采購政策沖擊的本土醫(yī)藥企業(yè)意義重大。

　　“3+ 5 ”指標(biāo)體系推動(dòng) 藥企上市 新篇章

　　此前，科創(chuàng)板一直被作為創(chuàng)新藥研發(fā)藥企上市的資本紅利，但伴隨著科創(chuàng)屬性“3+5”指標(biāo)體系的推出，科創(chuàng)板對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的定義正在加速迭代升級(jí)，專注高質(zhì)、高端藥品的漸進(jìn)式創(chuàng)新本土藥企未來也會(huì)成為科創(chuàng)板上市醫(yī)藥企業(yè)的主流。

　　上交所官網(wǎng)顯示，上交所受理的成都苑東生物制藥股份有限公司(簡稱“苑東生物”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)即將于6月10日上會(huì)。苑東生物最新招股書顯示，苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。因此，公司主營業(yè)務(wù)屬于《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》所界定的生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的高端化學(xué)藥領(lǐng)域，符合科創(chuàng)板的行業(yè)定位;從“3+5”指標(biāo)體系看，苑東生物論證了同時(shí)滿足3項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)且滿足5項(xiàng)例外條款中的3項(xiàng)，符合科創(chuàng)屬性指標(biāo)要求。

　　苑東生物堅(jiān)持“仿創(chuàng)”結(jié)合，以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅(jiān)持以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向。目前，公司已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，已擁有2個(gè)“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，3個(gè)在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，其中2個(gè)首家通過一致性評(píng)價(jià)。產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　注重創(chuàng)新研發(fā) 深耕高端 化學(xué) 藥品 領(lǐng)域

　　2020年2月25日，中共中央、國務(wù)院最新發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中，明確強(qiáng)調(diào)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。

　　對(duì)本土藥企而言打好基礎(chǔ)去做高品質(zhì)、高質(zhì)量仿制藥，把整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈做得更加立體，是更加可行的漸進(jìn)創(chuàng)新道路，以一致性評(píng)價(jià)為代表的仿制藥技術(shù)能力提升和創(chuàng)新藥研發(fā)對(duì)于中國制藥產(chǎn)業(yè)同等重要，都需要政策和資本支持攻堅(jiān)技術(shù)科技難題。

　　苑東生物定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)，多年來一直堅(jiān)持自主創(chuàng)新，并保持持續(xù)的高研發(fā)投入。2017-2019年，每年研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的平均比例超過16%，而同期可比公司僅為7.68%。。

　　持續(xù)高研發(fā)投入讓苑東生物取得了突出的研發(fā)成果。截至2020年3月31日，苑東生物已累計(jì)擁有國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利73項(xiàng)，其中國際授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng);累計(jì)承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、省級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等省部級(jí)項(xiàng)目40余項(xiàng)，其中該公司自主研發(fā)的枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、富馬酸比索洛爾國際標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目納入了“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。

　　此外，其在研產(chǎn)品也十分豐富，公開數(shù)據(jù)顯示，苑東生物目前在研產(chǎn)品46個(gè)，其中1類新藥7個(gè)(包括2個(gè)1類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)1類生物藥)，2個(gè)2類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評(píng)。

　　借助資本市場做大做強(qiáng)

　　本次新冠疫情的發(fā)生，讓世界各國都更加意識(shí)到生物醫(yī)藥的本土化高技術(shù)發(fā)展對(duì)國民健康戰(zhàn)略的重要性和緊迫性?？苿?chuàng)板明確“3+5”的科創(chuàng)屬性標(biāo)準(zhǔn)，無疑對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新性企業(yè)借助資本市場之力，走上快速發(fā)展、做大做強(qiáng)之路

　　當(dāng)下中國藥企的發(fā)展實(shí)際是由兩個(gè)輪子在驅(qū)動(dòng)，一個(gè)是創(chuàng)新，一個(gè)是資本。而高品質(zhì)、高端藥品、創(chuàng)新藥的發(fā)展更需要?jiǎng)?chuàng)新和資本的助力，同時(shí)也需要高端專業(yè)技術(shù)人才的助力，才能真正實(shí)現(xiàn)向高質(zhì)量發(fā)展。

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