創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)申報科創(chuàng)板并不鮮見,據(jù)不完全統(tǒng)計,目前已掛牌科創(chuàng)板的醫(yī)藥企業(yè)有十余家。但據(jù)記者觀察,結(jié)合科創(chuàng)板屬性定位,申報企業(yè)多較為“年輕”。而近日,科創(chuàng)板卻迎來了一位成立近20年的行業(yè)“元老”,從資產(chǎn)規(guī)模到行業(yè)地位都頗為“成熟”,甚至已經(jīng)是工信部醫(yī)藥百強企業(yè)常客。而這個似乎與傳統(tǒng)科創(chuàng)印象有所差距的企業(yè),卻被不少業(yè)內(nèi)機構(gòu)稱為“仿創(chuàng)結(jié)合”的未來之星……
認(rèn)識悅康
這位“醫(yī)場老將”便是近日于上交所披露招股書的悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“悅康藥業(yè)”)。據(jù)悉,悅康藥業(yè)成立于2001年,本次公開發(fā)行擬不超過9,000萬股,擬募集資金約15億元,募投項目包括研發(fā)中心建設(shè)及創(chuàng)新藥研發(fā)項目、固體制劑和小容量水針制劑高端生產(chǎn)線建設(shè)項目等。
2019年,悅康藥業(yè)資產(chǎn)總額約34.67億元,營業(yè)收入達(dá)到42.88億元,資產(chǎn)規(guī)模和營收規(guī)模均遠(yuǎn)超已掛牌披露2019年年度報告的科創(chuàng)板醫(yī)藥類企業(yè)。
指標(biāo)遠(yuǎn)超“基準(zhǔn)線”
悅康藥業(yè)此次選擇“標(biāo)準(zhǔn)一”作為上市標(biāo)準(zhǔn)。而對比此前證監(jiān)會發(fā)布的《科創(chuàng)屬性評價指引》(以下簡稱“<指引>”),悅康藥業(yè)2017-2019年研發(fā)投入累計金額達(dá)3.51億元,形成主營業(yè)務(wù)收入的相關(guān)發(fā)明專利54項,營業(yè)收入為42.88億元,三項指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過《指引》要求的“最近三年累計研發(fā)投入金額≥6000萬元”、“形成主營業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利5項以上”、“最近一年營業(yè)收入金額達(dá)到3億元”等基準(zhǔn)指標(biāo),可謂名副其實的科創(chuàng)企業(yè)。
創(chuàng)新藥“亮劍”
悅康藥業(yè)能夠在行業(yè)內(nèi)深耕數(shù)十年,在心腦血管、內(nèi)分泌以及消化系統(tǒng)等優(yōu)勢領(lǐng)域自然有“兩把刷子”,幾個拳頭產(chǎn)品銀杏葉提取物注射液、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用蘭索拉唑、奧美拉唑腸溶膠囊市占率穩(wěn)居前列。但這次招股書披露的兩項核心技術(shù)和創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展才是真正讓大家眼前一亮。
首先,悅康藥業(yè)在招股書中提到兩項獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎的關(guān)鍵技術(shù),分別為“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國際化的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目”、“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”。重所周知,國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎可以說是國內(nèi)最有含金量的科學(xué)技術(shù)獎項,也是醫(yī)藥研發(fā)人士和企業(yè)不懈追逐的目標(biāo),只有真正有價值的研究成果方能獲此殊榮。當(dāng)然,一般此類獎項多是企業(yè)與業(yè)內(nèi)專家共同合作的結(jié)晶,這也說明悅康藥業(yè)的科研實力與產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)專家中頗受認(rèn)可。
另外,記者還注意到,悅康藥業(yè)一類新藥的研發(fā)進(jìn)展頗為喜人。目前悅康藥業(yè)在研的39個項目中,化藥1類新藥4項,中藥1類新藥2項,還有2類新藥項目3項。其中化藥1類新藥枸櫞酸愛地那非片(制劑及其原料藥)正在申報上市。中藥1類新藥注射用羥基紅花黃色素A(制劑及其原料藥)正處于臨床試驗III期階段,化藥1類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊(制劑及其原料藥)處于I期臨床研究階段。另外,悅康藥業(yè)研發(fā)管線非常豐富,上述1類新藥分別屬于生殖系統(tǒng)用藥、心腦血管藥物以及抗腫瘤藥物,其他在研項目覆蓋內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)用藥等多個治療領(lǐng)域,形成了較強的產(chǎn)品迭代能力。東邊不亮西邊亮,極大地化解了創(chuàng)新藥研發(fā)所面臨的風(fēng)險。
一直以來,創(chuàng)新藥就是人類醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠,既寄托了醫(yī)藥人的情懷,還會帶來可觀的經(jīng)濟收益。隨著近些年國內(nèi)對創(chuàng)新藥研發(fā)重視程度加深,以及國家政策的積極傾向,業(yè)內(nèi)人士多預(yù)計未來幾年創(chuàng)新藥將成為醫(yī)藥投資領(lǐng)域的又一風(fēng)口。
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