創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板并不鮮見(jiàn),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前已掛牌科創(chuàng)板的醫(yī)藥企業(yè)有十余家。但據(jù)記者觀察,結(jié)合科創(chuàng)板屬性定位,申報(bào)企業(yè)多較為“年輕”。而近日,科創(chuàng)板卻迎來(lái)了一位成立近20年的行業(yè)“元老”,從資產(chǎn)規(guī)模到行業(yè)地位都頗為“成熟”,甚至已經(jīng)是工信部醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)???。而這個(gè)似乎與傳統(tǒng)科創(chuàng)印象有所差距的企業(yè),卻被不少業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)稱為“仿創(chuàng)結(jié)合”的未來(lái)之星……
認(rèn)識(shí)悅康
這位“醫(yī)場(chǎng)老將”便是近日于上交所披露招股書(shū)的悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“悅康藥業(yè)”)。據(jù)悉,悅康藥業(yè)成立于2001年,本次公開(kāi)發(fā)行擬不超過(guò)9,000萬(wàn)股,擬募集資金約15億元,募投項(xiàng)目包括研發(fā)中心建設(shè)及創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、固體制劑和小容量水針制劑高端生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目等。
2019年,悅康藥業(yè)資產(chǎn)總額約34.67億元,營(yíng)業(yè)收入達(dá)到42.88億元,資產(chǎn)規(guī)模和營(yíng)收規(guī)模均遠(yuǎn)超已掛牌披露2019年年度報(bào)告的科創(chuàng)板醫(yī)藥類企業(yè)。
指標(biāo)遠(yuǎn)超“基準(zhǔn)線”
悅康藥業(yè)此次選擇“標(biāo)準(zhǔn)一”作為上市標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)比此前證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引》(以下簡(jiǎn)稱“<指引>”),悅康藥業(yè)2017-2019年研發(fā)投入累計(jì)金額達(dá)3.51億元,形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的相關(guān)發(fā)明專利54項(xiàng),營(yíng)業(yè)收入為42.88億元,三項(xiàng)指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)《指引》要求的“最近三年累計(jì)研發(fā)投入金額≥6000萬(wàn)元”、“形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利5項(xiàng)以上”、“最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元”等基準(zhǔn)指標(biāo),可謂名副其實(shí)的科創(chuàng)企業(yè)。
創(chuàng)新藥“亮劍”
悅康藥業(yè)能夠在行業(yè)內(nèi)深耕數(shù)十年,在心腦血管、內(nèi)分泌以及消化系統(tǒng)等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域自然有“兩把刷子”,幾個(gè)拳頭產(chǎn)品銀杏葉提取物注射液、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用蘭索拉唑、奧美拉唑腸溶膠囊市占率穩(wěn)居前列。但這次招股書(shū)披露的兩項(xiàng)核心技術(shù)和創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展才是真正讓大家眼前一亮。
首先,悅康藥業(yè)在招股書(shū)中提到兩項(xiàng)獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)的關(guān)鍵技術(shù),分別為“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化的關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目”、“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”。重所周知,國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)最有含金量的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng),也是醫(yī)藥研發(fā)人士和企業(yè)不懈追逐的目標(biāo),只有真正有價(jià)值的研究成果方能獲此殊榮。當(dāng)然,一般此類獎(jiǎng)項(xiàng)多是企業(yè)與業(yè)內(nèi)專家共同合作的結(jié)晶,這也說(shuō)明悅康藥業(yè)的科研實(shí)力與產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)專家中頗受認(rèn)可。
另外,記者還注意到,悅康藥業(yè)一類新藥的研發(fā)進(jìn)展頗為喜人。目前悅康藥業(yè)在研的39個(gè)項(xiàng)目中,化藥1類新藥4項(xiàng),中藥1類新藥2項(xiàng),還有2類新藥項(xiàng)目3項(xiàng)。其中化藥1類新藥枸櫞酸愛(ài)地那非片(制劑及其原料藥)正在申報(bào)上市。中藥1類新藥注射用羥基紅花黃色素A(制劑及其原料藥)正處于臨床試驗(yàn)III期階段,化藥1類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊(制劑及其原料藥)處于I期臨床研究階段。另外,悅康藥業(yè)研發(fā)管線非常豐富,上述1類新藥分別屬于生殖系統(tǒng)用藥、心腦血管藥物以及抗腫瘤藥物,其他在研項(xiàng)目覆蓋內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域,形成了較強(qiáng)的產(chǎn)品迭代能力。東邊不亮西邊亮,極大地化解了創(chuàng)新藥研發(fā)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)。
一直以來(lái),創(chuàng)新藥就是人類醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠,既寄托了醫(yī)藥人的情懷,還會(huì)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)收益。隨著近些年國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)重視程度加深,以及國(guó)家政策的積極傾向,業(yè)內(nèi)人士多預(yù)計(jì)未來(lái)幾年創(chuàng)新藥將成為醫(yī)藥投資領(lǐng)域的又一風(fēng)口。
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