天藥股份3月25日晚間發(fā)布2019年年報,全年實現營業(yè)收入29.16億元,同比增長20.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.45億元,同比增長0.03%。作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈龍頭企業(yè),天藥股份近三成收入來自海外市場,近年來在國際市場開拓方面表現搶眼。
2019年,天藥股份出口創(chuàng)收8.28億元,同比增長29.76%,占全年營業(yè)收入的比重為28.57%,較上年增加1.92個百分點。其中,原料藥出口創(chuàng)匯11676萬美元。一直以來,天藥股份在皮質激素原料藥領域產品結構較為完整,共經營地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種,其中,潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個產品通過了美國FDA認證,8個產品獲得了歐洲CEP證書,同時還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的現場質量審計和EHS審計,成為他們的合格供應商。當前,天藥股份原料藥產品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū),具有多年的市場基礎和良好的品牌影響,連續(xù)多年在中國化學制藥行業(yè)協會的統計數據上位于皮質激素原料藥出口前列,在行業(yè)競爭中處于優(yōu)勢地位。
近年來,天藥股份積極拓展國際市場。年報顯示,2019年,天藥股份加快國際注冊進程,全年注冊品種、項目數量、覆蓋范圍、注冊速度再創(chuàng)新高。原料藥方面,天藥股份全年共完成3個激素品種、1個氨基酸產品歐美DMF文件,并順利取得9個激素產品和10個氨基酸產品印度注冊證書。制劑方面,天藥股份螺內酯片BE試驗獲得突破性進展,USP甲潑尼龍片變更主料項目注冊文件已完成審核,塞來昔布膠囊ANDA文件在2019年進入最終審批階段,目前已于今年2月獲批。
此外,今年1月,天藥股份旗下制劑產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過ANDA批準前的現場檢查,為該產品ANDA后續(xù)獲得FDA注冊批準奠定了良好基礎。隨著更多劑型產品國際注冊成功,天藥股份將進一步打開歐美高端制劑市場。
天藥股份表示,未來將繼續(xù)積極推進國際化進程,推出符合歐美標準的產品和技術,提高競爭對手進入高端規(guī)范市場的門檻,形成差異化競爭優(yōu)勢。
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